直播预告|从非小细胞肺癌基因突变起航,通过非小细胞肺癌临床试验寻找属于患者自己的"幸运药"

　　1997年，FDA批准了世界上首款靶向药物，用于治疗淋巴瘤的利妥昔单抗。此后，靶向药物的发展进入了黄金的二十年，迄今仍在蓬勃发展中。

　　相信很多患者都有一种感觉，如今癌症的靶向药治疗发展简直可以称得上是日新月异，一个月不关注药物新闻，就感觉自己已经跟不上时代了。

　　2011年时，非小细胞肺癌患者推荐检测的靶点是EGFR和ALK共2个项目;至2013年增加到包括HER2、BRAF等在内的7项;至2017年，更是扩增至12项;仅2020年上半年，FDA就批准了32种用于治疗肿瘤的新药或新疗法，第三季度更是有17种新药及新疗法上市。

　　许多原本只能采用标准化疗、或已经“无药可用”了的患者，终于从这些个体化的治疗方案中找到了适合自己的“特效药”。

　　12大重要靶点、28款获批药物,非小细胞肺癌靶向治疗群星荟萃

　　不同国家的非小细胞肺癌患者，突变类型检出率存在不小的差异。针对我国国家非小细胞肺癌患者的统计数据显示，我国患者最常见的突变类型为EGFR突变，约占28.0%，其它可检出的突变类型更是远远超过12种。

　　目前指南上推荐，非小细胞肺癌患者应当检测的最重要的12个靶点分别为：

　　EGFR、ALK、ROS1、BRAF、c-MET、RET、KRAS、NTRK、HER2、FGFR1、DDR2、PIK3CA

　　这么多靶点、这么多种靶向药物，该如何挑选呢?

　　究竟是患者在挑选药物，还是药物在选择患者

　　事实上，癌症患者选择使用哪款靶向药物，并不是像拿着菜单选菜一样，看哪种好就能选择哪种的。使用某款靶向药物，必须满足一个前提条件——存在特定的突变。

　　这些“突变”经常是导致患者患癌的原因，也就是所谓的“驱动基因”，它在患者体内的诞生甚至要早于癌症的发生。所以回到我们的标题，“如何挑选靶向药物”上来，患者们实际上能够做的只是——从如此繁多的靶点与药物之中，准确地找出那款真正适合自己的。

　　而这种“寻找”与“选择”，自然就涉及了一个更复杂的问题——如何准确地、通过靶点来定义一位癌症患者的类型?

　　10月19日，胸部肿瘤专家为您详细剖析肺癌基因

　　在本期专家直播中，全球肿瘤医生网携手e药安全，有幸邀请到了山西白求恩医院胸部肿瘤科主任、硕士生导师、山西技术学科带头人张俊萍主任，和湖州浙北明州医院肿瘤放疗科俞根华副主任，与大家分享专家经验，深入解读非小细胞肺癌常见突变基因。从基因起航，寻找属于非小细胞肺癌患者自己的“幸运药”!

　　直播时间

　　2020年10月19日(周一)20:00

　　直播内容

　　1、非小细胞肺癌基因详细解读

　　2、类器官模型在临床中的应用

　　3、长三角肺癌协作组少见变异招募阶段性总结

　　直播嘉宾

　　张俊萍

　　山西白求恩医院胸部肿瘤科主任

　　主任医师，硕士生导师，博士后

　　山西科学技术学科带头人，山西省优秀专家

　　中国医药生物技术协会生物技术临床应用专委会常委

　　俞根华

　　湖州浙北明州医院肿瘤放疗科主任

　　副主任医师

　　中国中医药信息研究会青年医师分会理事

　　华人肿瘤放射治疗协作组第一届放射免疫委员会浙江分会委员

　　预约方式

　　1、致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行预约;

　　2.点击在线咨询预约直播;

　　3.将病理报告、免疫组化报告、基因检测报告电子版或清晰照片发送至DoctorJona0404@gmail.com，邮件中留下联系方式，医学部将于收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

　　肺癌临床招募

　　01、CT-707

　　// 关键词：克唑替尼耐药后，“国药之光”

　　// 靶点：ALK

　　// 癌种：非小细胞肺癌

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　　CT-707是一款我国自主研发的创新药物，为二代ALK抑制剂药物，主要针对克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。CT-707也是曾被誉为“国药之光”的重要创新药物，Ⅰ期临床试验中，初治患者客观缓解率87.5%，克唑替尼耐药患者客观缓解率83.3%，两类患者疾病控制率均可达到100%。

　　目前，CT-707已经获得国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验。

　　// 纳入标准

　　1.年龄18~75岁，男女不限;

　　2.患者接受克唑替尼治疗耐药;

　　3.组织学或细胞学检查证实的ALK阳性晚期非小细胞肺癌;

　　4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　02、伯瑞替尼

　　// 关键词：疗效与安全性并重

　　// 靶点：MET

　　// 癌种：非小细胞肺癌

　　// 相关阅读：非小细胞肺癌c-MET抑制剂双星已出世，下一个“明星”是谁?

　　伯瑞替尼是一款我国自主研发的络氨酸激酶受体(MET)抑制剂药物，又称c-MET抑制剂。伯瑞替尼的临床疗效数据曾在2020年AACR年会上公开，引起了广泛的关注，整体缓解率达到30.5%，疾病控制率高达94.4%，疗效非常出色。

　　目前，伯瑞替尼的Ⅱ期临床试验正在免费招募国内患者。

　　// 纳入标准

　　1.年龄≥18岁，男性或女性;

　　2.经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌，存在c-MET异常;

　　3.ECOG评分0~1分，预期生存期≥3个月;

　　4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　03、TQ-B3101

　　// 关键词：“钻石”靶点

　　// 靶点：ROS1

　　// 癌种：非小细胞肺癌

　　// 相关阅读：与“钻石”争辉!ROS1阳性非小细胞肺癌新药TQ-B3101免费临床试验招募中

　　TQ-B3101是一款针对ROS1突变阳性非小细胞肺癌的新药。ROS1又被称为非小细胞肺癌的“钻石”突变，针对这一靶点的药物疗效整体非常出色，不良反应也较少，且在研药物种类繁多，患者生存希望比较乐观。

　　目前，TQ-B3101的临床试验正在招募中。

　　// 纳入标准

　　1.患者年龄≥18岁;

　　2.ECOG评分0~1分，预期生存期超过3个月;

　　3.ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌;

　　4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　04、JMT-101

　　// 关键词：罕见靶点

　　// 靶点：EGFR ex20in

　　// 癌种：非小细胞肺癌

　　// 相关阅读：罕见突变类型非小细胞肺癌国内治疗水平欠佳?破局的“特效药”惊艳登场!

　　JMT-101是一款针对EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)型非小细胞肺癌患者的国内研发自主创新药物。目前，国内已有疗法对于EGFR ex20in患者的治疗效果欠佳，JMT-101身负“破局”重任，疗效非常值得期待哦。

　　目前，JMT-101治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验已经在招募患者。

　　// 纳入标准

　　1.年龄18~75(含)周岁，性别不限;

　　2.EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)阳性的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌;

　　3.ECOG体能状态评分0~1分，预计生存时间≥3个月;

　　4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　05、谷美替尼(SCC244)

　　// 关键词：创新药物

　　// 靶点：MET

　　// 癌种：非小细胞肺癌

　　// 相关阅读：非小细胞肺癌c-MET抑制剂双星已出世，下一个“明星”是谁?

　　谷美替尼(SCC244)由上海药物所研发，为络氨酸激酶受体(MET)抑制剂，又称c-MET抑制剂，主要针对三类MET突变的患者。与其他c-MET抑制剂相似，谷美替尼有缓解率高、安全性良好等多个特点。目前，谷美替尼治疗非小细胞肺癌的临床试验正在招募患者。

　　// 纳入标准

　　1.年龄18~80岁(含两端)，男性或女性;

　　2.Ⅲb/Ⅳ期非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌);

　　3.存在c-MET改变;

　　4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　06、Taletrectinib(DS-6051b,AB-106)

　　// 关键词：进口新药，转移克星

　　// 靶点：ROS1

　　// 癌种：非小细肺癌

　　// 相关阅读：克唑替尼耐药怎么办?新药AB-106咬定耐药突变，ROS1阳性非小细胞肺癌患者长生又添新希望!

　　Taletrectinib(DS-6051b，AB-106)是一款由日本第一三共株式会社研发的创新药物，主要抑制ROS1及NTRK1/2/3突变。Taletrectinib以DS-6051b的暂定名在日本及美国完成了Ⅰ期临床研究，后由我国葆元生物引进国内并开始进行Ⅱ期临床试验，名称暂定为AB-106。

　　目前为止，AB-106已经在Ⅰ期研究中展现出了较好的治疗潜力。在2018年ASCO大会上，研究者公开了Ⅰ期安全性、耐受性和剂量限制性毒性研究的结果。6例ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者中，2例患者达到部分缓解，2例患者疾病稳定，整体来说，整体缓解率达到33.3%。

　　在2018年5月的Oncotarget上公开了日本研究的结果，在可评估的3例克唑替尼耐药患者中1例达到部分缓解，2例患者疾病稳定，整体缓解率33.3%;9例非克唑替尼耐药患者中，1例达到完全缓解，5例达到部分缓解，整体缓解率66.7%，疾病控制率100%。研究中共纳入了5例脑转移患者，其中1例患者的颅内病灶达到完全缓解。

　　// 纳入标准：

　　1.年龄≥18岁，男性或女性;

　　2.ECOG评分0~1分，预期生存期>6个月;

　　3.局部进展或全身转移性晚期非小细胞肺癌，Ⅲb期或Ⅲc期或Ⅳ期患者，ROS1突变阳性;

　　4.接受克唑替尼治疗失败或未经克唑替尼治疗均可，患者需提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本;

　　5.合并脑转移的患者中枢神经系统症状稳定等;

　　6.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　07、盐酸米托蒽醌脂质体注射液

　　// 关键词：化疗

　　// 靶点：无

　　// 癌种：小细胞肺癌

　　// 相关阅读：小细胞肺癌无法手术?比多柔比星更安全的化疗药盐酸米托蒽醌脂质体开始免费招募患者了!

　　盐酸米托蒽醌脂质体为化疗药物，与多柔比星(阿霉素)同属于蒽环类药物，这一类药物的特点在于，它们能治疗的癌种比其他任何类型的化疗药物都要丰富，同时疗效较好，是目前最有效的化疗方案之一。适用蒽环类药物的癌种包括白血病、淋巴瘤、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌和肺癌等。

　　临床研究显示，与多柔比星相比，米托蒽醌的心脏毒性较小，安全性更好。其抗肿瘤活性与多柔比星相当或略高，同时明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷，且抗瘤谱广，可用于多个癌种的治疗。米托蒽醌与很多常用抗肿瘤药有协同作用，与多柔比星只有部分交叉耐药性。

　　目前，米托蒽醌二线治疗小细胞肺癌的临床试验正在招募中。

　　// 纳入标准

　　1.年龄18~70周岁(含两端)，性别不限;

　　2.小细胞肺癌，仅接受含铂类化疗或放化疗方案系统性一线治疗;

　　3.EGOG评分0~2分，预计生存期≥12周;

　　4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。