晚期胃癌新技术,胃癌新疗法,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)和Bavituximab(巴维妥昔单抗)免疫联合疗法显示优异的抗肿瘤活性

　　2020年欧洲肿瘤学会年会(ESMO)期间，一项代号为NCT0409641的Ⅱ期临床研究显示，巴维妥昔单抗(Bavituximab)和帕博利珠单抗(Pembrolizumab，Keytruda)组合在晚期胃癌或胃食管连接癌患者中具有协同的抗肿瘤活性，并且具有良好的耐受性。

　　01、组合疗法为胃癌/胃食管交界癌患者提供新的治疗方案

　　胃癌是我国常见的恶性肿瘤，2019年国家癌症统计中心数据显示，在所有恶性肿瘤中，胃癌发病率排名第二，死亡率排名第三，远高于世界平均水平。由于早期无症状，多数患者确诊时已失去手术机会，且晚期胃癌缺乏有效的治疗手段，即便采用综合治疗，其5年生存率仍不足30%。临床急需探索新的治疗方案。

　　ESMO2020大会公布的研究结果显示，在36例可评估患者中，客观缓解率(ORR)为19.4%，包括2例(5.5%)完全缓解(CR)和5例(13.9%)部分缓解(PR);另有7例(19.4%)保持疾病稳定，这说明38.9%的患者疾病无进展或有明显改善。

　　关于安全性，在安全磨合阶段未观察到剂量限制性毒性。

　　另招募37名患者进行扩展阶段研究，并根据微卫星稳定(MSS)状态、PD-L1表达、肿瘤微环境(TME)状态和嗜中性白细胞与淋巴细胞(NLR)的比例进行了子集抗肿瘤分析。

　　结果显示，微卫星稳定状态和PD-L1表达情况对研究结果影响不大，值得注意的是，嗜中性白细胞与淋巴细胞降低的患者以及肿瘤微环境RNA标记物显示免疫反应活跃或抑制的患者中，抗肿瘤活性增强。

　　研究人员总结说：“总体来说，晚期胃癌患者中巴维妥昔单抗/帕博利珠单抗组合很有前途，特别是在嗜中性白细胞与淋巴细胞降低的患者和肿瘤微环境生物标志物阳性患者中，总客观缓解率为42.9%。

　　02、晚期胃癌缺乏有效方案,临床试验或许可作为出路

　　全球肿瘤医生网专家介绍，巴维妥昔单抗(Bavituximab)是一种靶向磷脂酰丝氨酸(PS)的嵌合单克隆抗体。磷脂酰丝氨酸是暴露在肿瘤细胞表面的一种物质，与多种免疫细胞受体结合后，可抑制免疫反应。

　　已有试验证明靶向磷脂酰丝氨酸的抗体可以改变肿瘤中免疫细胞的功能，激发多种免疫激活和抗肿瘤免疫应答的表现。这种机制也可以增强其他疗法的抗肿瘤效果。重要的是，在迄今为止完成的临床试验中，巴维妥昔单抗已证明了其可控的安全性和耐受性。

　　目前，巴维妥昔单抗联合帕博利珠单抗用于胃癌/胃食管交界癌的临床研究仍在继续，暂无有效治疗方案的患者可与全球肿瘤医生网专家沟通，尝试参加临床研究，或许能为患者提供一条新的出路。

　　另外，小编从全球肿瘤医生网了解到，对于胃癌/胃食管交界癌患者，国内一些研究也表现出不错的成绩，深入的研究也在招募患者。

　　金妥昔单抗注射液(国产雷莫芦单抗)

　　适应症：二线，晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌

　　入组标准(部分)：

　　1.18-75岁，男女不限。ECOG评分0-1，有可测量病灶

　　2.晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，且既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展(辅助或新辅助治疗期间或治疗结束后6个月内疾病进展的受试者可以入组);

　　3.未接受过抗血管生成类药物或紫杉醇治疗的患者。

　　IMAB362(安斯泰来)

　　适应症：二线，胃或胃食管结合部腺癌Cldn18.2阳性HER2阴性

　　入组标准(部分)：

　　1.18岁以上，男女不限。ECOG评分0-1.有可评估病灶;

　　2.局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌，未接受过任何抗肿瘤治疗。

　　CAR-T细胞疗法

　　适应症：经标准治疗失败或无标准治疗方案

　　入组标准(部分)：

　　1.18-80周岁，ECOG评分0-1，有可评估病灶;

　　2.经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或没有条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者;

　　3.肿瘤组织样本经中心实验室检测确定表达CLDN18.2。

　　胃癌是我国第二大癌症，临床治疗情况不容乐观，我们期待，随着研究的深入，越来越多治疗方案可被临床患者应用，进一步改善患者预后。