癌症mRNA疫苗临床试验,Vx-001注射液临床试验正在招募非小细胞肺癌

　　Vx-001癌症疫苗含有两种端粒酶逆转录酶(hTERT)肽，在各种类型的癌症患者中显示出持久的免疫原性和生存期延长。大约30%的非小细胞肺癌患者中具有持久的免疫反应，这些反应者，包括那些预后不良的患者，其生存率明显长于无反应者。TERT特异性免疫反应是一种机体对抗外来物质的防御机制，免疫系统会产生针对TERT的特异性CD8+细胞毒性T细胞(也称为杀手T细胞)，能够抑制肿瘤的生长与扩散。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：Vx-001注射液

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于非小细胞肺癌，患者 HLA 抗原检测必须含有 HLA-A*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILs)表达为阴性;尽量三线内的患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD-L1 治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6个疗程)后，无疾病进展。

　　2)18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限。

　　3)患者 HLA 抗原检测必须含有 HLA-A*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILs)表达为阴性。

　　4)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)，具有至少一个可测量病灶。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)在首次使用研究药物前 4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：首次使用研究药物前 2 周内使用有抗肿瘤适应症的中药。

　　2)在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

　　3)在首次使用研究药物前 4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

　　4)在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;短期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏)。

　　5)既往接受过放疗患者，放疗区域>25%骨髓区域。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：浙江、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。