CAR-T细胞免疫疗法为癌症肿瘤患者创下缓解时间超十年的长期生存"神话"

　　全球首批接受CAR-T疗法的幸存者，有两位至今持续缓解时间超过十年!这是目前已知的最长的CAR-T治疗后的响应时间!对两名患者的分析也登上了国际顶级期刊《Nature》上。CAR-T疗法已成为人类攻克癌症历史上最值得镌刻的里程碑之一，为癌症患者创下了长生存“神话”。

　　首批参加CAR-T临床试验的两位幸存者,持续缓解时间超过十年

　　2010 年夏天，比尔·路德维希 (Bill Ludwig) 和道格·奥尔森 (Doug Olson) 都因为一种称为慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的隐匿性血癌命悬一线。

　　在接受了各种临床上的标准治疗失败后，他们已经面临绝境。当时，一种称为CAR-T的实验性疗法正在招募第一批参与者，于是Bill和Doug自愿参加了这项全球开创性的疗法，当时的他们并不知道，这种疗法将根除他们的终末期白血病，让他们登上全球头条新闻，开启高度个性化癌症治疗的新时代!

　　Bill和Doug非常幸运，都在当年实现了完全缓解。

　　研发人员说，这是一种由每个患者自己的细胞制成的“活的”药物，与传统药物有着很大的区别，它属于一种个体化定制，基因改造的特异性过继细胞免疫疗法-称为嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞，因此CAR-T疗法是集细胞疗法、基因疗法和免疫疗法于一身的新疗法，颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗(手术，放疗，化疗，靶向，免疫治疗)。

　　近期，宾夕法尼亚大学研究人员和费城儿童医院的研究人员在《自然》杂志上发表了对这两名患者的长期分析，这是迄今为止记录的针对 慢性淋巴细胞白血病(CLL )最长持续时间的 CAR T 细胞疗法，并表明至少在输注十年仍可检测到CAR-T细胞，这两名患者均得到持续缓解。

　　道格·奥尔森( Doug Olson)的家人在接受CAR T细胞和他的生日后缓解十周年后庆祝他的75岁生日。(图片：治疗年龄大学医学 侵删)

　　2017年8月31日，Bill和Doug接受的这款疗法(现称为 Kymriah®) 成为全球首款获得美国FDA批准的基于基因改造的 CAR T 细胞，用于治疗患有急性淋巴细胞白血病的儿童和年轻成人患者，客观缓解率高达83%!曾被认为是天方夜谈的治愈奇迹已经成为了现实!它的研发者Carl H. June教授的名字也因此响彻全球。

　　Bill Ludwig(左)是艾布拉姆森癌症中心临床试验中第一位接受 CAR T 细胞的患者。卡尔·琼(右)是CAR T 细胞的治疗的开创者。(图片：宾夕法尼亚大学医学 侵删)

　　革命性CAR-T疗法全球遍地开花

　　相信大家都对大名鼎鼎的CAR-T疗法有所耳闻。它的全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

　　CAR-T治疗，即通过对患者的免疫细胞进行改造，导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞，这些细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”，又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”，改造后的T细胞经体外扩增培养后，被回输到患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。

　　截止到2021年11月，FDA共批准了五款 CAR-T 疗法，中国也上市了两款CAR-T产品——阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液，正式迎来细胞免疫治疗元年。

　　美国上市的5款CAR-T疗法

　　中国上市的2款CAR-T疗法

　　除此之外，全球有超过500 项CAR-T 临床试验在进行。截至2020年6月，357个CAR-T试验在中国，在美国有256个试验，58个试验在其他国家，中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家，领跑全球!

　　国内患者如何接受CAR-T疗法

　　1.在医院接受正规治疗。目前CAR-T疗法已经在国内上市，电场疗法目前已经在美国，日本等多个国家获批上市，国内也已经获批上市，国内患者可前往指定医院进行正规治疗。(价格高昂，需要病友根据经济能力选择，想申请的患者可致电全球肿瘤医生网医学部评估)

　　2.参加临床试验。CAR-T疗法目前无论是国内还是国外，价格都属于“天价”，很少有家庭能承受，并且目前获批的适应症均为血液系统肿瘤，大部分实体瘤患者仍在苦苦等待!

　　好消息是，目前国内的CAR-T疗法正在招募各类实体瘤和血液肿瘤患者，这意味着，大家有机会免费接受这种全球前瞻疗法的治疗。如想了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。

　　申请流程

　　1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;

　　2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;

　　3.向相应的试验中心提交病历资料;

　　4.评估通过后协助患者参加临床试验。

　　经过近30年的发展，CAR-T细胞疗法已成为肿瘤治疗领域的一大新兴支柱，迄今为止，CAR-T技术已经发展到了第五代，使用膜受体(第五代)的 CAR-T 细胞根据不同的原理起作用，还添加了安全门控系统，使CAR-T疗法具有更好的安全性和更宽的治疗窗口。在个性化医疗的时代，无论是单一疗法还是联合疗法，CAR-T无疑是医药领域火热的研究对象，希望今后能够取得更多突破，在血液肿瘤和实体瘤的治疗上展现其独特的实力!

　　我们坚信，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也会大步登上国际舞台!

　　参考文献：

　　https://penntoday.upenn.edu/news/decade-long-remission-after-car-t-cell-therapy