NK治疗肿瘤,新型NK细胞治疗肿瘤客观缓解率100%

　　1.所有四名患者均出现强烈响应，病灶显著缩小，其中包含两名完全缓解和两名部分缓解，总体客观缓解率为100%;

　　2.没有观察到细胞因子释放综合征，神经毒性综合征或移植物抗宿主病的事件。

　　在今年的AACR大会上，NK疗法作为一种新的癌症细胞疗法备受瞩目。

　　客观缓解率100%!新型NK细胞疗法锋芒初现

　　在2021年AACR会议上，由全球知名的美国MD安德森癌症中心公布的一项脐血来源的自然杀伤(cbNK)细胞联合先天细胞接合剂(ICE®)AFM13(CD16A / CD30)治疗淋巴瘤的初步临床试验结果：客观缓解率达到100%引起了巨大的轰动。

　　这项联合疗法是由美国MD Anderson癌症中心Katy Rezvani博士的团队研发的。在一期临床试验中，初步验证这项疗法的安全性和有效性。

　　入组了4名复发/难治性CD30阳性淋巴瘤患者，这些患者都是接受过各种疗法，比如有的接受了靶向治疗，有的接受了PD-1，甚至还有接受过CAR-T后出现复发或进展的难治性患者。

　　这些患者开始接受AFM13联合cbNK细胞治疗，其中3名患者接受了剂量组1(1×10 6 AFM13-cbNK / kg)的两个疗程的治疗，1名患者接受了剂量组2(1×10 7) AFM13-cbNK / kg)一个疗程治疗。

　　结果显示：

　　所有四名患者均出现强烈响应，病灶显著缩小，其中包含两名完全缓解和两名部分缓解，总体客观缓解率为100%;

　　没有观察到细胞因子释放综合征，神经毒性综合征或移植物抗宿主病的事件;

　　这项NK细胞研究目前正在招募第二批患者。研究人员说，“这项开创性的首次人体研究为我们提供了初步的安全性和有效性数据。

　　这些初步结果表明，AFM13可能具有帮助NK细胞靶向和破坏癌细胞的潜力，为治疗各种血液学和实体瘤提供选择。在我们入组的前四名患者中，客观缓解率达到100%的结果令人印象深刻。”

　　关于新型NK细胞疗法

　　AFM13是一流的先天性细胞接合剂(ICE®)，可激活自身免疫系统来攻击CD30阳性的血液系统肿瘤。AFM13通过激活自然杀伤(NK)细胞和巨噬细胞，让免疫细胞释放穿孔素，在肿瘤细胞膜上形成孔，粒酶通过该孔进入肿瘤细胞，触发CD30阳性肿瘤细胞的特异性和选择性杀伤。

　　MD安德森癌症中心的免疫治疗专家Katy Rezvani说，NK细胞是集功效，安全性和相对易用性为一体理想细胞疗法。

　　第一，NK细胞不需要抗原呈递，起效更快速。T细胞和NK细胞都能识别并杀死癌细胞，但它们以非常不同的方式进行。

　　T细胞需要将其靶细胞的一些部分“呈现”给其他免疫细胞，以将它们识别为外来细胞，并使T细胞聚集成攻击模式。

　　而NK细胞识别癌细胞变化的模式，是免疫系统的第一道防线。情况反馈及时，一旦发现“敌情”，迅速“上报”并启动整个免疫系统的免疫防御和免疫杀伤功能。与T细胞不同，它们直接检测并摧毁受感染和恶性细胞，而不必被激活或“训练”以对癌细胞作出反应。现在已经知道NK细胞通过暴露于称为细胞因子的免疫系统物质而被激活时效果更好。

　　因此，NK细胞在体内起效更快速。

　　第二,NK细胞具有更广谱的抗肿瘤作用。由于不需要肿瘤特异性识别，且不会被细胞表面的主要组织相容性复合体(MHC)抑制活性限制。这种广泛的活性意味着，与T细胞不同，NK细胞不需要任何抗原特异性的引发即可提供治疗性抗癌作用， NK细胞可以发挥更更广谱的抗癌功效。NK细胞不仅适合作为基因编辑的工程细胞疗法，也适合单独扩增回输。

　　第三，没有严重的副作用。目前T细胞治疗必须是自体的，只能使用患者自己的T细胞。这是因为异体T细胞与人类白细胞抗原(HLA)复合物相互作用可能导致致命细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病。

　　相比之下，NK细胞对HLA复合物的选择要少得多。因此，使用自体或异体的NK细胞不会产生严重的副作用，也不需要与患者免疫匹配，更容易被临床应用。

　　目前，中国和美国NK细胞尚未批准进入临床使用，但都在积极开展NK细胞治疗实体瘤的临床试验。在血液系统恶性肿瘤的临床试验以及包括黑素瘤，乳腺癌，卵巢癌，成神经细胞瘤，肾细胞癌，结直肠癌和肝细胞癌在内的实体瘤试验中已被广泛用作免疫疗法。大家可以咨询全球肿瘤医生网最新的研究进展(4006667998)。

　　我们期待NK细胞疗法能在临床中取得更多积极的临床试验数据，早日进入临床应用。

　　全球肿瘤医生网提醒

　　国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

　　参考资料：

　　https://www.affimed.com/affimed-highlights-the-potential-of-its-innate-cell-engager-afm24-as-egfr-targeting-therapy-for-solid-tumors-as-monotherapy-and-in-combination-with-adoptive-nk-cell-transfer-at-aacr-virtual-annual-mee/

　　https://www.affimed.com/affimed-announces-presentation-at-aacr-highlighting-initial-data-from-phase-1-study-of-cord-blood-derived-natural-killer-cells-pre-complexed-with-innate-cell-engager-afm13/