通用型CART,通用型CAR-T疗法治疗癌症肿瘤绝不手软

　　在人类与癌症抗争的历史长河中，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法绝对称得上是突破性疗法，占据了肿瘤免疫治疗的半壁江山，尤其是在血液肿瘤方面，FDA在2017年先后批准了全球仅有的两个CAR-T细胞疗法商业产品：诺华的Kymriah(淋巴瘤)与吉利德的Yescarta(白血病)，可谓是彻底地改变了癌症治疗的格局。

　　就在2021年美国癌症研究协会(AACR)会议上，CAR-T疗法风头正盛，在治疗血液肿瘤领域取得了突破性成果，那么接下来就让小编给大家介绍下会议上公布的最新研究成果。

　　缓解率近100%!通用型CAR-T疗法治疗T-ALL数据惊艳!

　　今年4月10日，中国亘喜生物科技集团在2021年AACR会议上公布了其通用型TruUCAR GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)成人患者的最新长期随访数据。

　　该临床试验是由研究者发起的首次人体试验，旨在评估通用型TruUCAR GC027治疗R/R T-ALL患者的安全性和有效性。在AACR2020年会上，该试验研究者曾以口头报告形式首次公布研究结果。

　　截至2021年2月4日的最新数据，展示了最初入组及后续入组受试者的长期随访情况。所有患者均接受了单次TruUCAR GC027的输注，输注计量为高中低三组计量组中的一种：0.6*10^7 细胞/公斤、1.0*10^7 细胞/公斤，或1.5*10^7 细胞/公斤。

　　全部6名(100%)受试者均达到完全缓解，包括血细胞数量完全或未完全恢复(CR/CRi);其中，5名(83%)患者更是达到了最小残留病灶阴性的完全缓解(MRD-CR)。在接受治疗6个月后，该5名患者中的3名(60%)仍然保持MRD-CR状态。

　　针对最初5名受试者进行的18.5个月随访结果显示：

　　(1)1名患者在16.8个月时仍然保持MRD-CR状态;

　　(2)1名患者保持了9个月的MRD-CR状态;

　　(3)1名原发难治性(对VDP化疗方案无响应)的患者保持MRD-CR状态达7个月。

　　(4)此外，另1名患者最初表现为高肿瘤负荷以及广泛性髓外病变，在接受了TruUCARGC027疗法后，经PET-CT扫描确认，所有髓外病灶均已清除，且患者在第28天达到MRD-CR状态。

　　所有6名患者均对TruUCARGC027的单次输注耐受良好，且未观察到神经毒性事件(ICANS)或急性移植物抗宿主病(aGvHD)的发生。所有患者都出现了不同程度的细胞因子释放综合征(CRS)，但在包括使用托珠单抗在内的标准治疗后，均得到有效控制。总体安全性与此前观察到的结果一致。

　　无癌家园网王立宏博士说道，T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(ALL)，在儿童ALL中的比例占到12%~15%，而在成人ALL中的占比高达20%~25%，属于难治性疾病，治疗手段极为有限，而且大多数T-ALL患者在多种药物联合化疗后的2年内容易复发。

　　GC027使用了亘喜独有的TruUCAR专利技术，利用无需进行HLA匹配的健康供者T细胞，是一种在研的即用型CAR-T细胞疗法，能够靶向CD7抗原表达的肿瘤细胞，用于治疗T细胞恶性肿瘤。

　　此外，TruUCAR技术使得同种异体CAR-T细胞可在HLA不匹配的患者(受者)体内增殖并持续存在，同时控制移植物抗宿主病(GvHD)的风险。更重要的是，TruUCAR属于即用型，患者不仅能够及时得到救治，而且其低廉的制造成本使重复给药成为可能!

　　血液肿瘤!实体瘤!新型CAR-T疗法通通不放过

　　除了上述在提到的CAR-T疗法在血液肿瘤方面的突破性临床研究外，目前国内正在积极开展血液肿瘤及实体瘤相关CAR-T临床研究。若想参加可以咨询无癌家园医学部(400-626-9916)申请参与CAR-T疗法的临床试验。

　　CAR-T细胞免疫疗法的横空出世使广大肿瘤患者看到了希望，以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗将是未来5~10年全球生物制药行业最热门的领域。小编相信在不久的将来，越来越多的临床试验数据将会不断涌现，CAR-T疗法不仅会在血液肿瘤领域大放异彩，在实体瘤方面也会日益彰显其蕴藏的实力!

　　无癌家园网站提醒患者：

　　国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR-T细胞治疗、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

　　参考文献

　　https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9325/presentation/4633