中国国产研发的超级TIL(肿瘤浸润的淋巴细胞)疗法横空出世,征服晚期实体瘤不是梦

　　就在2月17日，2021年度丹· 大卫奖授予了7位在人类健康医疗领域取得了开拓性进展及做出了卓越贡献的教授!其中一位获奖者就是免疫界泰斗Steven A. Rosenberg，其中要数引起巨大轰动的事莫过于为实体肿瘤治疗带来变革的创新疗法——肿瘤浸润的淋巴细胞(TILs)过继免疫治疗。

　　TILs疗法，简单点讲就是将手术切除的肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化，挑选出其中能特异性抗癌的淋巴细胞，扩增活化后回输。其根本目标是利用患者的免疫细胞来对抗癌症。这类疗法拥有30多年的历史，最早用于恶性黑色素瘤，近年来在乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都体现出不俗的疗效。

　　官方认定!疾病控制率89%!LN-145疗法获FDA突破性疗法称号

　　2019年6月，FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣，相信距离上市也仅是时间问题，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来巨大的生存获益。

　　FDA此次授予是基于正在进行的第二阶段innovaTIL-04(C-145-04)积极的试验的数据，摘要数据显示，晚期宫颈癌患者的TIL治疗总体反应率(ORR)为44%。

　　在2019年2月4日的数据截止时，有27名可评估的患者。

　　结果显示：

　　1、44%(12名)的患者有效果，包括1名完全应答，9名部分应答和2个未确认的部分应答;

　　2、疾病控制率为89%;

　　3、中位随访时间为3.5个月，12例患者中有11例持续应答;

　　4、没有任何严重的副作用发生。

　　5、疾病控制率89%!首个迎战实体瘤的细胞免疫疗法获FDA突破性疗法称号!

　　破冰!中国研发的超级TILs疗法横空出世

　　近期，中国的研究人员宣布，已成功研发出一种新型的超级TIL疗法。

　　与美国传统的TILs疗法不同，超级TIL(Super TIL，STIL)是将肿瘤浸润T淋巴细胞(TIL)从患者血液中提取出来后，在体外进行改造，使得这部分TIL细胞获得攻克肿瘤微环境障碍的能力，以及在体内近乎无限复制扩增的能力，这种新型的技术可以同时解决肿瘤识别、克服微环境和高效扩增的三大难题，实现强效抑癌效果。

　　据无癌家园了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良，并进一步给予基因修饰，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想申请的病友可以咨询无癌家园医学部-。

　　胆道系统恶性肿瘤临床研究招募

　　一项关于使用ScTIL-v2治疗原发性胆道系统恶性肿瘤的临床研究正在国内两家顶尖的医院进行，并正式招募患者。

　　具体入组标准请致电咨询。

　　多项临床病例力证新型TILs免疫疗法到底能带来多少惊喜

　　说到因TILs疗法重燃生的希望，抗癌成功的癌症患者故事，可谓是比比皆是。今天小编就将之前报道过的癌症患者的故事或典型临床研究作简短介绍。

　　1、胆管癌:首位接受TILs疗法的超级幸存者至今幸存11年

　　Melinda Bachini在2009年被诊断出患有罕见的胆管癌，她最初只剩下几个月生命，通过接受TILs疗法，已成功治愈胆管癌，如今已晋升为祖母，成为首位晚期胆管癌超过10年的幸存者!

　　2、乳腺癌:TILs疗法让生存期仅剩3个月的患者重获新生

　　49岁的Judy Perkins 是一名ER+/HER-晚期乳腺癌患者，接受过化疗、内分泌等标准治疗，但是全部耐药，全身多处转移。

　　鉴于病情较严重，已经无常规疗法可用，甚至医生预测她最多只能活3个月。经TILs疗法治疗1周后，她的胸部肿瘤明显缩小，又过一两周，胸腔内的肿瘤荡然无存!相关文章链接：从生命宣告仅剩3个月到人生大逆转，“杀癌前锋”TILs疗法对抗实体瘤究竟有多厉害?

　　左图黄色箭头是治疗前肿瘤位置;右图是治疗结束14个月后的复查：肿瘤完全消失

　　3、结直肠癌:1400亿个免疫细胞进入体内打败7个肿瘤病灶

　　席琳·瑞安(Celine Ryan)不幸患上结肠癌，在不断复发后转移到肺部，长出7个肿瘤。再接受完TILs疗法后9个月，其中6个肿瘤明显缩小，并最终消失。最后一个对治疗没有反应的肿瘤则通过手术被医生切除。如今，她的体内已经检测不到任何癌细胞了。相关文章链接：1400亿个免疫细胞抗击7个肿瘤病灶，TILs疗法挑战实体瘤再次告捷!!

　　4、黑色素瘤:9年无复发,TILs疗法治疗黑色素瘤疗效强劲

　　2011年，荷兰癌症研究所(NKI)启动了针对TIL治疗转移性黑色素瘤的临床研究。共10例患者接受了治疗，有5例显示出明显的临床反应，其中包括2例完全缓解的患者，持续治疗7年以上。1例患者疾病稳定超过2个月，剩余4例表现为进行性疾病。

　　其中治疗效果最好的患者3是一名患有BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。经TILs治疗后，该患者保持无癌状态超过9年。如下瀑布图显示了10名患者的最佳反应，其中患者3腿部肿瘤图片给出了新生抗原TILs疗效最强有力的证明。

　　5、肺癌:开启长生存期,TIL疗法给PD-1耐药患者带来曙光

　　在今年AACR会议上，一项TIL细胞治疗的晚期转移性非小细胞肺癌Ⅰ期临床结果：

　　这项试验共有16名患者接受TILS治疗，其中12名患者可以评估。在平均随访1.4年时，3名患者病情缓解，其中2名完全缓解，并且超过一年。另1名患者的缓解待确认。

　　大部分患者在接受TILs治疗后，肿瘤病灶都有所缩小，在接受治疗后的第一次CT扫描时，肿瘤病灶直径平均缩小38%!

　　小编有话说

　　除此之外，TILs疗法在卵巢癌、肉瘤及头颈部等恶性肿瘤中也显示出巨大潜力。各项临床研究表明，TIL治疗将有待不断改进和发展，最终将成为人类抗癌的新武器。

　　目前，TILs疗法预计2021年提交上市申请，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来巨大的生存获益。关于这款疗法无癌家园医学部已经写了大量的科普文章，此外，目前有针对各类实体肿瘤的临床试验正在开展，大家可以致电无癌家园医学部(400-626-9916)进行初步的评估。