CAR-T细胞疗法,两款中国国产BCMA CAR-T(JNJ-4528)和TruUCAR GC027(GC027)的CAR-T免疫疗法效果惊艳国际

　　在今年召开的ASCO大会上，CAR-T细胞疗法在国际血液淋巴肿瘤领域乃至整个肿瘤领域可谓是备受关注。值得一提的是，ASCO大会上有两款“中国造”的CAR-T细胞疗法格外亮眼，闪耀国际舞台!

　　总缓解率100%!BCMA CAR-T疗法JNJ-4528疗效强劲!

　　JNJ-4528是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。这些患者在治疗前平均接受过5种前期疗法，76%的患者接受过5种治疗，86%的患者对5种疗法耐药，其中包括CD38治疗，而且对蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD双重耐药。简单说就是复发难治、后续缺乏有效的疗法。

　　此款CAR-T疗法的原理与目前的PD-1/L1不同，它是直接利用患者体内的T细胞，将其在体外进行改造，大量复制后再会输到患者体内，以达到杀灭癌细胞的目的。

　　在2020年ASCO大会上公布了此项Ib/II期CARTITUDE-1临床研究的最新数据，总共纳入29例难治性多发性骨髓瘤患者，在接受JNJ-4528细胞疗法后，效果令人惊喜。

　　【研究结果】

　　客观缓解率高达100%，其中完全缓解率为76%，非常好或更好的部分缓解率为21%,部分缓解率为3%。

　　完全缓解中位时间为2个月(1~9个月)，26例患者无进展，6个月无进展生存率为93%，最长反应持续时间为15个月。安全性整体可控。

　　缓解率近100%!通用型CAR-T疗法GC027数据惊艳!

　　来自中国亘喜生物科技集团在此次ASCO会议上公布了其通用型TruUCAR GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的一项I期临床试验的结果。

　　该临床试验是由研究者发起的首次人体试验，旨在评估通用型TruUCAR GC027治疗R/R T-ALL患者的安全性和有效性。截止到今年2月，该试验共入组5名R/R T-ALL受试者，既往治疗中位数为5次(1~9 次)。

　　通过28天随访，5名受试者的评估结果：

　　(1)5名(100%)受试者获得完全缓解，其中包括血细胞数量完全或未完全恢复(CR/CRi);

　　(2)4名(80%)受试者获得最小残留疾病阴性的完全缓解(MRD-CR)。

　　(3)所有5名受试者均能够耐受TruUCAR GC027单次输注，试验中未观察到神经毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)发生，同时观察到所有5名受试者均出现不同程度的细胞因子释放综合征(CRS)，均在可控范围内。

　　5名受试者随访后的临床疗效

　　无癌家园的王立宏博士说道，T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(ALL)，在儿童ALL中的比例占到12%~15%，而在成人ALL中的占比高达20%~25%，属于难治性疾病，治疗手段极为有限，而且大多数T-ALL患者在多种药物联合化疗后的2年内容易复发。

　　GC027使用了亘喜独有的TruUCAR专利技术，利用无需进行HLA匹配的健康供者T细胞，是一种在研的即用型CAR-T细胞疗法，能够靶向CD7抗原表达的肿瘤细胞，用于治疗T细胞恶性肿瘤。

　　此外，TruUCAR技术使得同种异体CAR-T细胞可在HLA不匹配的患者(受者)体内增殖并持续存在，同时控制移植物抗宿主病(GvHD)的风险。更重要的是，TruUCAR属于即用型，患者不仅能够及时得到救治，而且其低廉的制造成本使重复给药成为可能!

　　小编有话说

　　除了上述提到的突破性的CAR-T临床研究外，目前国内各大医院正在积极进行各类肿瘤的CAR-T临床研究，癌友们可以持续关注无癌家园网站或致电咨询。

　　CAR-T细胞免疫疗法的横空出世使广大肿瘤患者看到了希望，以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗将是未来5~10年全球生物制药行业最热门的领域。小编相信在不久的将来，越来越多的临床试验数据将会不断涌现，CAR-T疗法不仅会在血液肿瘤领域大放异彩，在实体瘤方面也会日益彰显其蕴藏的实力!