新一代靶向药LNF2008单克隆抗体注射液临床试验现正在招募实体瘤患者

　　LNF2008是一种重组人源化抗CD73单克隆抗体，通过特异性识别并结合肿瘤细胞表面的CD73抗原，抑制腺苷的生成，从而解除其介导的免疫抑制作用，激发抗肿瘤活性。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：LNF2008单克隆抗体注射液

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适应证：实体瘤

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄≥ 18周岁，性别不限。

　　2)经组织学或细胞学确诊晚期实体瘤，经标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗、或因其他原因无法接受标准治疗或缺乏有效治疗方法者。

　　3)至少有一个符合RECIST 1.1定义的可评估病灶者。

　　4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0~1分者。

　　5)研究者判断预期生存期≥ 3个月者。

　　6)左室射血分数(LVEF)≥ 50%者。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往接受过任何以CD73或CD39或腺苷信号通路为靶点的抗体类的全身系统性治疗者(其他研究中未进入RP2D阶段的患者除外)。

　　2)在首次使用研究药物前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者，但以下药物单独规定： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前5周内; 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物和有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内。

　　3)首次给药前2周内接受全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制疗法(相当于>10 mg/天泼尼松剂量的皮质类固醇)者。

　　4)既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤ 1级或入排标准中规定的水平者(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)。

　　5)伴有不可控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：山东、江西、黑龙江、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。