PD-1/VEGF双特异性抗体药物B1962注射液临床试验正在招募肠癌及实体瘤患者

　　B1962注射液是一种双特异性抗体药物，能够同时针对PD-L1和VEGF这两个在肿瘤生长和免疫逃逸中起关键作用的靶点。适用于多种晚期恶性实体瘤的治疗，包括但不限于肺癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、黑色素瘤、胸腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌等!

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：B1962注射液

　　分期：Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：PD-L1、VEGF

　　适合哪些患者

　　适用于IIa期经治实体瘤、IIb期经治肠癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿参加本研究并提供签名并注明日期的知情同意书;

　　2)签署知情同意书时年龄≥18周岁;

　　3)组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者，经一线标准治疗失败或无效，或不可耐受标准治疗，或无标准有效治疗方案，或拒绝标准治疗;且既往不超过4线系统性抗肿瘤治疗。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往使用抗PD-1单抗、抗PD-L1单抗或含PD-(L)1靶点的其他抗肿瘤药物。

　　2)既往使用大分子VEGF/VEGFR抑制剂如贝伐珠单抗、雷莫芦单抗的患者。

　　3)已知对研究药物及其任何成分过敏，或既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体或双特异性抗体发生严重过敏反应。

　　4)女性患者正处于妊娠或哺乳期。

　　5)首次使用研究药物前4周内接受过重大外科手术、或在本研究期间内计划接受重大外科手术;对于原发或转移性肝癌：在首次研究药物给药前4周内曾接受肝脏的局部治疗(如经动脉化疗栓塞术、经导管栓塞术、肝动脉输注、放疗、放射栓塞或射频消融等)。

　　6)既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到NCI-CTCAE v5.0等级评价≤1级(脱发等研究者认为无安全性风险除外)。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：福建、重庆、河南、浙江、广西、江苏、宁夏。山东、湖南、上海等地。具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。