新一代靶向药MET TKI药物ANS014004临床试验现正在招募实体瘤患者

　　ANS014004是一种II型、多靶点MET TKI(酪氨酸激酶抑制剂)，有望为实体瘤患者带来全新的治疗选择。ANS014004通过延伸至疏水性后口袋，与ATP 口袋中的MET的非活性构象结合 (DFG-out)，达到抗肿瘤的目的。ANS014004是有效的、口服生物可利用的 II 型 c-Met 抑制剂，具有良好的抗肿瘤活性，同时在体内具有良好的吸收、分布、药代动力学、疗效和耐受性。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称： ANS014004

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于局部晚期或转移性实体瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)男性或女性受试者，签署知情同意书时年龄≥18岁。

　　2)至少有一个RECIST v1.1定义的可测量靶病灶(低剂量组 7.5mg和15mg除外)。

　　3)第1部分ECOG PS≤1;第2部分ECOG PS≤2。

　　4)组织学确诊为不可切除的局部晚期或转移性实体瘤、现有标准治疗复发或难治、不耐受或不适合现有标准治疗，或无标准治疗可用的受试者(标准治疗定义为已有指南、共识推荐的治疗 [包括但不限于化疗、放疗、基于突变状态的靶向治疗、免疫治疗和手术])。局部晚期受试者必须不符合接受根治性手术或放化疗的资格。对现有标准治疗不耐受或不适合现有标准治疗或无标准治疗可用的受试者，需要记录这些原因。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)仅针对剂量扩展部分(第2部分)：除 MET 以外，还有其他已知的主要驱动基因改变。例如，携带EGFR、ALK、RET、ROS1、BRAF、KRAS等靶向改变的NSCLC。研究者应就共突变的情况与申办者讨论入组问题。

　　2)既往接受过其他 II 型 MET-TKI 治疗，例如卡博替尼、格来替尼和美乐替尼(II型 MET-TKI 是多靶点抑制剂，可与 ATP 口袋中 MET 的非活性构象 (DFG-out) 结合)。

　　3)在首次研究给药前28天内参加过其他治疗性临床试验。

　　4)研究治疗首次给药14天或5个半衰期内(以较短者为准)接受过抗肿瘤治疗(化疗、免疫治疗、激素治疗、靶向治疗、生物治疗或其他抗肿瘤治疗，甲状腺功能减退症激素或雌激素替代治疗、抗雌激素类似物、抑制血清睾酮水平所需的激动剂除外)。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：陕西、山东、浙江、湖南、黑龙江、上海、河南、北京等地。具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。