新一代靶向药PRMT5抑制剂AZD3470临床试验正在招募实体瘤患者

　　AZD3470是阿斯利康的特异性靶向甲基硫代腺苷(MTA)和蛋白质精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)复合物的二代PRMT5抑制剂，拟用于治疗MTAP缺陷型晚期或转移实体瘤。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：AZD3470

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　AZD3470单药治疗和/或与其他抗肿瘤药物联合，用于MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤的治疗。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)签署ICF时，受试者必须≥ 18岁。

　　2)愿意提供存档和/或基线肿瘤样本，以满足中心实验室MTAP缺陷检测的最低组织要求。

　　3)受试者必须已接受过针对特定肿瘤类型的标准疗法并发生疾病进展，标准疗法难治或不耐受。所有受试者既往均需接受过针对复发或转移性疾病的至少一线治疗。

　　4)MTAP缺陷型肿瘤是指肿瘤组织中出现MTAP基因一个或多个外显子的纯合子缺失，和/或肿瘤组织中出现MTAP蛋白表达缺失。

　　5)东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)脊髓受压或有症状且不稳定的脑转移或软脑膜疾病。

　　2)同种异体器官移植。

　　3)任何显著实验室检查结果异常或任何重度、未得到控制的医学疾病。

　　4)符合以下心脏标准的患者：

　　　　①LVEF≤50%。

　　　　②有心肌病既往史或现病史。

　　　　③患有临床活动性心血管疾病，或在计划的研究治疗开始前6个月内有心肌梗死病史。

　　　　④筛查前6个月内有未受控制的心绞痛(尽管接受了药物治疗，仍为加拿大心血管学会II级至IV级)或急性冠状动脉综合征。

　　　　⑤患有重度心脏瓣膜病。

　　　　⑥未受控制的高血压。

　　　　⑦有脑灌注问题(如颈动脉狭窄)风险的受试者。预筛选6个月内出现卒中或短暂性脑缺血发作。

　　　　⑧慢性心力衰竭(CHF)(纽约心脏病协会心功能分级≥2)。

　　　　⑨任何增加QTc间期延长风险或心律不齐事件风险的因素，例如心力衰竭、先天性长QT综合征、有长QT综合征或40岁前原因不明猝死的家族史。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：上海、北京等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。