CAR-T临床试验招募,伊基奥仑赛注射液临床试验现正在招募多发性骨髓瘤患者

　　伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用慢病毒载体将靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR) 基因整合入患者自体外周血CD3阳性T细胞后制备。回输患者体内后，通过识别多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点杀伤肿瘤细胞。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：伊基奥仑赛注射液

　　分期：Ⅲ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)18岁至70岁(包含临界值)，性别不限。

　　2)受试者既往诊断为多发性骨髓瘤，经过1-2线治疗(包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂为基础的化疗方案，每一线治疗至少接受≥1个完整周期);在最近的抗骨髓瘤治疗期间或之后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展。

　　3)受试者既往对来那度胺治疗耐药。

　　4)ECOG 评分为0或1分。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)入组前14天内使用过或需要长期使用免疫抑制剂(如环孢霉素或系统性使用类固醇)的患者，但允许使用生理替代、间歇性、局部和吸入性类固醇。

　　2)在随机入组前12周内接受过自体造血干细胞移植(Auto-HSCT)，或既往接受过异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)的患者。

　　3)受试者在入组前接受过如下抗肿瘤治疗：

　　　　①7天内接受免疫调节剂治疗;

　　　　②14天内接受血浆置换，放疗(骨髓瘤相关骨病灶的局部放疗除外)，细胞毒性化疗，蛋白酶体抑制剂治疗或其他试验药物;

　　　　③21天内使用单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤;

　　　　④14天内或至少5个半衰期内(以更短时间为准)接受过除以上列举的其他抗肿瘤治疗。

　　4)严重心脏疾病。

　　5)经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：北京、江苏、浙江、广东、湖北等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。