TRT疗法GK01临床试验现正在招募晚期实体瘤患者

　　自体肿瘤反应性 T 细胞(TRT)疗法利用患者自身的免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞。TRT 的关键优势在于其高度个性化的治疗方式，能够针对患者特定的肿瘤抗原进行定制化治疗。这种方法通过提取患者体内的 T 细胞，体外扩增并激活后重新输回患者体内，以增强体内免疫系统对肿瘤的攻击能力。与传统治疗相比，TRT 具有更低的副作用风险和更高的特异性。此外，国际上同类研究已显示出 TRT 在多种实体瘤中的有效性，这为该疗法在晚期实体肿瘤患者中的应用提供了有力的证据支持。TRT 的发展为肿瘤治疗提供了一种新的可能性，尤其是在常规疗法无效或耐药的情况下，TRT 可能成为重要的治疗选择!

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：GK01自体肿瘤反应性T细胞(TRT)

　　分期：Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于宫颈癌、非小细胞肺癌、胃癌等。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)18≤年龄≤75 周岁，男女不限。

　　2)ECOG 评分 0-1 分。

　　3)预计生存期大于 3 个月。

　　4)即使进行 TRTS 取样切除/穿刺活组织后，仍至少有1个可测量病灶(根据RECIST1.1 标准)。

　　5)不可根治性切除的晚期胃癌、食管癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、间皮瘤等恶性肿瘤患者，且经标准治疗失败(定义为根据最新版CSCO 诊疗指南[间皮瘤患者根据 NCCN 指南或国内专家共识]进行治疗后复发、未缓解或疾病进展(PD))或无法耐受或拒绝现有治疗方案。

　　6)有可用于分离 TRTS 的肿瘤组织或者癌性渗出性胸腹水:所取实体组织总体积必须>0.5cm3或者重量>0.5g，所取癌性渗出性胸腹水应至少含有1x108个总细胞，取材病灶未接受过溶瘤病毒治疗。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往原发性免疫缺陷和活动性自身免疫病患者。

　　2)既往有器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗史。

　　3)现患或既往间质性肺病不可逆的患者(放疗引起的除外)。

　　4)既往对环磷酰胺、氟达拉滨等清淋预处理药物以及白介素-2 禁忌或对输注产品配方的任何成分过敏或对研究过程中拟使用的其他药物(抗生素、人血清白蛋白、右旋糖酐-40等)过敏者。

　　5)既往接受任何免疫治疗期间出现过永久停药的任何 NCI CTCAE5.0 免疫相关不良反应(irAE)且严重程度等级>3 级。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前河南等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。