NW101临床试验,TCR-T细胞疗法NW-101现正在招募子宫内膜癌、肺鳞癌等多个癌种的患者

　　NW-101是一款靶向PRAME抗原的T细胞受体基因工程改造T细胞(TCR-T)疗法，适用于小细胞肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、三阴乳腺癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤、肺鳞癌、食管鳞癌等多款实体瘤。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：NW-101;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败。

　　适合哪些患者

　　适用于小细胞肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、三阴乳腺癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤、肺鳞癌、食管鳞癌等多款实体瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18岁至70周岁的的女性，晚期复发的经病理学或组织学证实的妇科恶性肿瘤受试者(如下)：卵巢癌：卵巢上皮性癌 (浆液性癌、子宫内膜样癌、透明细胞癌、粘液性癌);子宫内膜癌：子宫内膜样癌、浆液性癌、透明细胞癌、未分化癌、子宫内膜混合型腺癌和子宫癌肉瘤。

　　2)经研究者判断无可适用的治疗方案，或无法耐受目前可用的治疗方案。

　　3)受试者经HLA分型检测确认表达含有HLA-A*02:01亚型。

　　4)肿瘤PRAME表达经IHC检测表达阳性(使用2年内采集的肿瘤样本)。

　　5)依照RECIST 1.1标准，至少有一个可以进行影像学测量评估的肿瘤病灶。

　　6)ECOG评分0-1分;在白细胞单采前和清淋前受试者预期生存期不低于3个月。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)受试者接受过以下治疗：

　　①单采前2周内和清淋前1周内接受过细胞毒性药物的化疗;

　　②单采前2周内和清淋前1周内接受过抗体类药物治疗(包括但不限于：单抗治疗，免疫检查点抑制剂治疗)或者其他的生物治疗等。

　　2)在入组前，受试者因之前的抗肿瘤治疗而存在的毒性没有恢复到1级或者以下(除非是无临床意义的毒性，例如：脱发，白癜风)，如果受试者存在一些被认为稳定的且不可逆转的2级毒性(例如：外周神经毒性)，通过与新景智源公司的医学部人员沟通后可以考虑入组。

　　3)受试者如果对于环磷酰胺或者氟达拉滨，以及其他在本研究使用药物的化学或者生物组成成分具有过敏反应史。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在江苏、河南等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。