BNCT硼中子治疗胶质母细胞瘤1年总生存率高达79.2%,存活3年成现实

　　头颈癌指的是起源于头颈部解剖区域的恶性肿瘤，涵盖鼻腔、鼻旁窦、咽、喉、口腔、舌头、周围面部组织以及部分腺体组织。常见的治疗方案有手术治疗、放射疗法、全身药物治疗等。然而，由于头颈部位置特殊，治疗过程中面临的毒性限制成为绕不开的难题。

　　而硼中子俘获疗法(BNCT)的问世，有望扭转这一局面。近期，《神经肿瘤学进展》杂志更是刊载了一项关于应用硼中子俘获疗法(BNCT)治疗复发性胶质母细胞瘤的II期研究数据，研究成果令人瞩目，1年生存率高达79.2%，为头颈癌患者带来了新的希望与选择!

　　▲截图源自“OXFORD ACADEMIC”

　　硼中子俘获疗法:30分钟爆破肿瘤的黑科技

　　硼中子俘获疗法(BNCT)是一种将硼药物与中子束相结合的选择性粒子放射疗法。它主要借助超热中子源，能够有针对性地杀灭摄取硼的肿瘤细胞，同时最大程度降低对周围健康组织和细胞的损害。值得注意的是，硼中子俘获疗法单次治疗时间大约在30~50分钟。也就是说，最快约 30 分钟就能实现杀伤癌细胞的目的。

　　2020 年，硼中子俘获疗法(BNCT)正式获得日本厚生劳动省的医疗设备批准，被应用于局部晚期或复发性头颈癌的治疗，日本由此成为全球首个批准硼中子疗法的国家。除了头颈癌，该疗法在乳腺癌、黑色素瘤等病症的治疗方面，也展现出了不俗的疗效，小编会在后续的文章中为癌友们一一介绍。

　　硼中子俘获疗法精准爆破复发性胶质母细胞瘤,1年生存率高达79.2%,存活3年病例诞生

　　《神经肿瘤学进展》杂志报道的这些II期临床试验，共入组27例复发性恶性神经胶质瘤(MG)患者，其中包括24例胶质母细胞瘤(GB)患者，年龄范围为20-75岁，既往接受过替莫唑胺(TMZ)和放射治疗。

　　2016年2月至2018年6月期间，27名MG患者(包括3名非GB患者)接受了BNCT。复发性胶质母细胞瘤(GB)患者的中位肿瘤体积为7.3mL(范围：1.3–30.0mL)，中位年龄为49.5岁(范围：25–68岁)。主要对24名复发性GB患者进行了疗效分析，而对所有27名患者进行了安全性分析。

　　结果显示：复发性胶质母细胞瘤(GB，24例)患者的中位总生存期(OS)为18.9个月(95% CI：12.9–不可估计)。硼中子俘获疗法(BNCT)治疗后的1年生存率为79.2%(95% CI：57.0–90.8)，18 个月的生存率为 54.2%(32.7%–71.4%)，2年生存率为33.3%(15.9%–51.9%)(详见下图)。

　　▼胶质母细胞瘤患者的总体生存率

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　　根据RANO标准，复发性胶质母细胞瘤(GB，24例)患者的中位无进展生存期(PFS)为0.9 个月(95% CI：0.8–1.0)。6个月的无进展生存(PFS)率为5.3%(95% CI：0.4–21.4)。

　　▼RANO标准评估的胶质母细胞瘤患者的无进展生存期

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　　此外，根据RANO评估，12～36周的缓解率(CR+PR)为3.7%，其中1例患者达到部分缓解(PR)。4、8、12～20、28～44周的疾病控制率(CR+PR+SD)分别为18.5%、14.8%、7.4%、3.7%。下图显示了所有患者的时间过程图，包括24名复发性胶质母细胞瘤患者、3名复发性恶性胶质瘤患者(WHOIII级)。常见的治疗相关不良反应包括淀粉酶升高(22 例，81.5%)、脱发(18 例，66.7%)、脑水肿(13 例，48.1%)等。

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　　值得一提的是，有一位63岁女性患者极具代表性。她因左颞叶肿瘤(组织学诊断为GB)接受了手术，并接受了包括分次全剂量X射线治疗(XRT)和替莫唑胺(TMZ)的标准治疗。但遗憾的是，开颅手术14个月后，随访MRI检查发现肿瘤复发。随后，她入组接受了硼中子俘获疗法(BNCT)治疗。

　　治疗结果显示：硼中子俘获疗法(BNCT)治疗后，病变得到了有效控制。治疗1年后，BNCT仍能控制肿块，不过之后由于放射损伤出现了脑肿胀，且增强病变也有扩大趋势。她随后开始定期接受贝伐单抗(BEV)治疗。此后，水肿得到良好控制，且未观察到肿瘤复发。值得欣慰的是，该患者在硼中子俘获疗法(BNCT)治疗后的3年内，状况良好，神经系统状态稳定，病情未再进一步恶化。

　　▼该代表性病例硼中子俘获疗法(BNCT)治疗前后的MRI对比图

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　　综上，硼中子俘获疗法(BNCT)在治疗复发性胶质母细胞瘤(GB)时，展现出可接受的安全性，并能够延长患者生存期。虽然存在可能因再次放疗而引发脑水肿的风险，但及时应用贝伐单抗或能有效地控制这一状况。

　　喜讯!硼中子俘获疗法终于启动临床了

　　相信看了上面的数据，头颈癌等实体瘤患者一定重燃了希望!好消息是，日本的硼中子俘获疗法如今终于启动临床了，主要针对的是难以全部切除的恶性肿瘤患者。除此之外，中国硼中子俘获疗法也已开展了临床试验。想寻求硼中子俘获疗法帮助的病友，可联系医学部，进行初步评估，或了解详细的入排标准。

　　项目简介

　　①项目名称：NBB-001和硼中子俘获治疗

　　②突变基因：无靶点要求

　　③治疗线数：标准治疗失败

　　适合哪些患者

　　经组织学确认的头颈部恶性肿瘤，至少一个可评估病灶，标准治疗进展，病种范围：鼻腔、鼻窦、鼻咽、口咽、口腔、喉和下咽等头颈部器官，以及头颈部血管、淋巴结、神经、骨和软组织等。

　　招募信息(部分)

　　1)经组织学确认的头颈部恶性肿瘤，病种范围：鼻咽、鼻腔、鼻窦、口咽、口腔、下咽和喉等头颈部器官，以及头颈部血管、神经、淋巴结、骨和软组织等;

　　2)根据RECISTv1.1标准，至少有1个可评估肿瘤病灶;

　　3)经过手术治疗、标准放疗和全身系统治疗失败或不耐受后局部复发或区域淋巴结复发的头颈部恶性肿瘤(鳞癌、非鳞癌、鼻咽癌)患者、不适合全身系统治疗头颈部恶性肿瘤患者;

　　4)多个靶病灶需要在同一个照射野内覆盖。

　　申请流程

　　想申请硼中子俘获疗法临床试验的患者，需将近期病理报告、CT/MRI检查、基因检测报告、出院小结等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。

　　我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系，匹配适合癌症患者入组的临床试验项目。

　　小编寄语

　　硼中子俘获疗法(BNCT)虽然目前仅获批用于头颈部肿瘤的治疗，但日本京都大学开展的这项研究，再次验证了硼中子俘获疗法(BNCT)治疗其他癌种的潜力及可行性。当无法进行大面积局部切除时，BNCT可能是治疗早期皮肤黑色素瘤的一种有前途的治疗方式。我们也希望在2025年能迎来BNCT更多适应证获批上市的好消息!

　　值得欣慰的是，近期日本的硼中子俘获疗法终于开放接收海外患者啦!对此感兴趣的癌友，可将近期影像学检查报告、病理资料等，提交至全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准或进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]Kawabata S,et al.Accelerator-based BNCT for patients with recurrent glioblastoma: a multicenter phase II study[J]. Neuro-oncology Advances, 2021, 3(1): vdab067.

　　https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8209606/