电场治疗肿瘤,美国癌症肿瘤治疗新技术电场治疗(TTFields)在肝癌、脑癌、间质瘤领域大展拳脚

　　戴个“头套”，通上电就能治疗癌症，你可能会嗤之以鼻，别开玩笑了!这岂不是天方夜谭?当然不是!这就是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段!

　　其实通俗点来讲，电场疗法是一种基于生物电作用的物理疗法。这种疗法是利用交替的低强度电场，摧毁肿瘤细胞，同时减少健康组织损伤，可很好地避免副作用影响患者生活质量。

　　▲TTFields治疗技术源自于Novocure创始人Yoram Palti博士(图片来源：Novocure)

　　电场疗法自问世以来就得到了医疗界的广泛关注，不仅是因为其原理前所未闻，还因为这样一种天方夜谭般的技术并不是大忽悠，而是凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床试验有效率，获得了美国FDA的批准进入临床应用。

　　2011年，FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;

　　2016年，FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;

　　2019年，FDA批准电场疗法用于间皮瘤。

　　目前，这一抗癌黑科技有望在更有前景的市场中取得突破。4月13日，Optune在大癌种肺癌适应症领域宣布好消息：正在开展的临床试验，会提前结束。虽然没有披露具体的细节，但受到该消息的影响，Novocure公司和拥有Optune产品中国地区商业化权益的再鼎医药股价暴涨，市值一共增长92.65亿美金。

　　由此可见，肿瘤电场疗法的前景一片大好。那么，肿瘤电场疗法这匹“黑马”到底有哪些过人之处呢?那就随小编来一起了解下这款黑科技!

　　疾病控制率高达91%!电场疗法成功挑战肝癌带来新曙光

　　肝癌一直都是横亘于中国人心无法抹去的伤痛!相对于高死亡率，早期肝癌的发现比例却非常低，9成以上一经发现就已是晚期，此时已失去了手术治疗的机会，致使5年生存率仅为12%，中晚期肝癌患者的5年生存率更是低至3%。

　　目前针对晚期疾病和局部治疗进展的患者的通用标准治疗是索拉非尼、乐伐替尼或阿特珠单抗加贝伐单抗的全身治疗。但是这些疗法都存在两个无法避免的问题，一是副作用，二是一段时间后产生耐药性，因此全球都在研发疗效更好同时安全无创且长期有效的新型治疗手段。

　　就在2021年7月1日，Novocure公司宣布，其肿瘤电场疗法联合索拉非尼，在治疗肝癌患者2期临床试验HEPANOVA中获得了积极结果。

　　值得一提的是，此次所选的晚期肝细胞癌患者均是临床上极为难治的类型，52%的患者伴有严重肝功能不全，甚至还有22%的患者预计生存期不足3个月。

　　试验结果表明，在21例可评估的预后不良患者中，疾病控制率为76%(历史对照组为43%~52%)，客观缓解率为9.5%;

　　在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的患者中，疾病控制率为91%，客观缓解率为18%，均高于历史对照组。

　　下一步，Novocure计划开展一项关键性3期试验，探索在肝癌患者中，肿瘤电场疗法联合标准治疗(包括免疫疗法)的疗效。

　　15年来首款新疗法,肿瘤治疗电场获批一线治疗间皮瘤

　　2019年5月24日，Novocure公司宣布，美国FDA批准该公司的NovoTTF-100L系统上市，与培美曲塞和铂基化疗联用，一线治疗无法切除的局部晚期，或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)。NovoTTF-100L是一款非侵入性，抗有丝分裂的癌症疗法，它使用肿瘤治疗电场治疗肿瘤区域。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年来FDA批准的第一款治疗MPM的新疗法。

　　MPM是一种因为石棉暴露引起的罕见癌症。在FDA批准NovoTTF-100L之前，培美曲塞与顺铂构成的组合疗法是治疗无法切除的MPM的唯一获批疗法。

　　在这一单臂临床试验中，80名MPM患者接受了NovoTTF-100L与化疗构成的组合疗法的一线治疗。试验结果表明，接受组合疗法治疗的患者中位总生存期为18.2个月。62%的患者在接受组合疗法后1年时仍然活着。在至少接受过一次CT扫描随访检查的患者中，疾病控制率达到97%，其中部分缓解率为40%。

　　MPM是一种灾难性疾病，只有10%~20%的患者能够接受手术切除肿瘤，通常，无法接受手术治疗的间皮瘤患者只能依靠姑息治疗来缓解症状。NovoTTF-100L为他们提供了一种可能改善生存期的治疗选择。

　　"引爆"癌细胞!电场治疗使5年生存率倍增

　　2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune正式登录中国，获得我国药监局批准用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)，以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同时，它也有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾!

　　电场治疗简介

　　Optune，也称为肿瘤治疗电场，是一种治疗癌症的电疗设备

　　它在肿瘤周围产生电场，破坏癌细胞的生长和繁殖

　　中文名：电场疗法

　　英文名称：tumor treating fields，简称TTFields，

　　商品名：optune

　　FDA获批适应症：复发性GBM、新诊断的GBM、晚期恶性间皮瘤(MPM)

　　该设备已获得美国食品药品管理局和欧盟的批准。Doyle表示，在美国，约有40%，超过7000人的脑瘤患者接受了电场治疗，该设备还可在德国、日本和现在的香港使用。

　　这款疗法之所以被喻为抗癌黑科技，是因为它的原理有别于所有传统的治疗模式，包括手术、药物治疗、放射治疗。

　　治疗原理

　　电场疗法是利用癌细胞特殊的电学性质来使用电场干扰其分裂最终导致癌细胞死亡，可以在保证健康细胞基本不受伤害的同时杀死癌细胞。这个原理说来简单，但实际上却极其复杂，是有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法，详情大家可以登录无癌家园了解详情。目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤，并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌、非小细胞肺癌脑转移、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌的临床试验中都取得了惊人的数据，由于其原理是靶向杀灭所有快速有丝分裂的癌细胞，因此理论上适用于所有实体肿瘤。

　　临床数据

　　值得一提的是，这匹“全能黑马”经过临床证实更适合亚洲患者，在国际著名的EF-14试验中，在为期5年的随访中，无论健康状况、年龄、性别以及肿瘤大小，电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%，化疗组仅为5%。延长了两倍多!这绝对是史无前例的。

　　而其中接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群(一年生存率和两年生存率分别为95.6% vs 73%和59.9% vs 43%)。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益。

　　2020年6月30日，国内首位胶质母细胞瘤患者正式接受电场治疗，目前，电场治疗仪同步在全国14个城市开启首批临床应用【可联系无癌家园(400-626-9916)进行评估】，这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者。

　　小编有话说

　　我们期待电场疗法能在实体肿瘤中取得更多的突破，有更多的实体肿瘤适应症上市，同时希望这款疗法在国内能尽快纳入医保，让更多国内的患者能接受这款“天价”疗法的治疗。

　　参考文献

　　https://www.businesswire.com/news/home/20210701005145/en/Novocure-Presents-Final-Safety-and-Efficacy-Results-from-its-Phase-2-Pilot-HEPANOVA-Trial-in-Liver-Cancer