信迪利单抗(达伯舒)冲击非小细胞肺癌一线治疗方案,信迪利单抗(达伯舒)临床试验进行中

　　在2020年国际肺癌大会的线上主题论坛中，一项来自我国研究团队的汇报引起了广泛的关注。由我国药企团队研发的免疫检查点抑制剂创新药物信迪利单抗(达伯舒)一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者疗效数据优异，患者无进展生存期及缓解率显著改善，展现出了冲击一线疗法的强大潜力。

　　无进展生存期延长3.9个月,信迪利单抗冲击一线治疗方案

　　根据Ⅲ期ORIENT-11研究的结果，中位随访8.9个月时，信迪利单抗联合培美曲塞及铂类化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到8.9个月;而仅采用安慰剂联合培美曲塞及铂类化疗方案治疗的患者，中位无进展生存期仅为5.0个月。两组患者的中位总生存期结果尚未达到，但信迪利单抗组患者具备一定的优势。

　　此次试验的主要研究者，中山大学肿瘤防治中心的张力博士在汇报中指出，与安慰剂组相比，信迪利单抗组患者的疾病进展或死亡风险降低了52%，患者无进展生存情况显著改善。同时，在各个关键的临床亚组中，信迪利单抗治疗都展现出了显著的益处，客观缓解率得到改善，并具有持久的缓解效果。

　　国内近半数患者的福音,国家药监局已接受申请

　　张力博士指出，我国近半数的非鳞状非小细胞肺癌患者不存在驱动基因，各类靶向药物治疗无效，治疗手段局限。而针对PD-1的信迪利单抗很有潜力成为这部分患者的福音，显著减缓这部分患者的疾病进展、延长生存期。

　　2018年底，信迪利单抗获得我国国家药品监督管理总局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，并于次年2月22日正式在中国内地上市。2019年11月，信迪利单抗成为首款纳入国家医保目录的PD-1抗体药物。

　　除已获批的霍奇金淋巴瘤适应症外，超过20项信迪利单抗治疗各癌种患者的临床试验正在紧锣密鼓地进行当中，其中正包括非鳞非小细胞肺癌及肺鳞癌的一线治疗方案。2020年4月24日，国家药品监督管理总局正式受理了信迪利单抗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的新适应症申请。

　　检索中国临床试验注册中心官方网站，可以看到，仅近期就有大量关于信迪利单抗的临床试验申请注册，广泛覆盖各大主要癌种。

　　信迪利单抗具有亲和力高、持久稳定、靶点占位率高等特点，疗效丝毫不逊于国际同类药物。此次国际肺癌大会上研究团队公开的信迪利单抗疗效数据，一方面为非小细胞肺癌患者的治疗提供了全新方案，另一方面也向世界医学界展示了中国创新的巨大潜力与广阔前景。

　　仅2020年上半年，FDA就批准了32款癌症新药及新疗法，更有许多癌症迎来治疗方案“零的突破”，为许多患者带来全新选择与希望。

　　同样的盛况也在国内上演。目前，我国药企在抗癌药物研发领域进展迅速，大量自主研发新药涌现，投入试验。再加上各类国外已获得FDA批准的疗效确切的药物进军国内市场，各类临床试验走入国门，让人目不暇接。许多患者借着这一时机，获得了免费使用最新药物的宝贵机会，获得更长的生存获益。