新型CD20/CD19(LV20.19)CAR-T细胞疗法治疗套细胞淋巴瘤实现100%总体缓解率,88%患者肿瘤完全消退

　　套细胞淋巴瘤(MCL)作为凶险的侵袭性B细胞恶性肿瘤，长期以来让无数患者和家属笼罩在绝望阴影中!如今，一则振奋人心的医学突破重磅来袭——《临床肿瘤学杂志》最新公布的I/II期临床试验(NCT04186520)带来震撼喜讯：双靶向慢病毒抗CD20/CD19(LV20.19)CAR-T细胞疗法用于复发/难治性(R/R)MCL时，总体缓解率达100%，完全缓解率(CR)为88%，且耐受性良好。

　　这一突破如同一道强光划破黑暗——它不仅用铁一般的临床数据再次印证CAR-T疗法的颠覆性实力，更为挣扎在生死边缘的患者带来了新的曙光与选择!让我们共同期待这一疗法早日惠及更多患者，为癌症治疗领域点燃更多重生的曙光!

　　▲截图源自“ASCO”

　　套细胞淋巴瘤治疗里程碑:LV20.19 CAR-T疗法交出100%总体缓解率、88%完全缓解率的"双优试卷"

　　《临床肿瘤学杂志》发表这项I/II期研究(NCT04186520)，共纳入17例复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/RMCL)患者(I期3例，II期14例)，接受单剂量2.5×10⁶细胞/kg的LV20.19 CAR-T细胞治疗。

　　结果显示：最佳总体缓解率(ORR)达100%，其中完全缓解率(CR)达88%，部分缓解率(PR)达12%，超过了Ⅱ期疗效阈值(第90天CR率为86%)。在15.8个月的中位随访时间里，仅2名患者出现复发，在仍然存活的患者中，均未达到中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，显示持续缓解潜力。1年总生存率为85.6%(详见下图)。

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　　关于安全性，94%的患者出现出现1-2级细胞因子释放综合征(CRS)，均为低级别可控。18%的患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，其中2例为可逆性3级毒性。

　　总之，上述研究数据证实，现场适应性制造的LV20.19 CAR-T细胞疗法在R/R MCL中展现出可行性、安全性与显著疗效，100%的ORR、低复发率及可控毒性特征，为复发难治患者提供了极具潜力的治疗选择!

　　百万疗法免费招募!中国成功研发多款CAR-T疗法,国内多家中心启动招募

　　曾经，CAR-T这项先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家，很多病友在苦苦等待中遗憾离开。值得中国病友们振奋的是，“天价”疗法不再遥不可及，中国已成功研发出多款针对多款血液肿瘤及实体瘤的CAR-T疗法，并在国内多家知名癌症中心启动临床，很多晚期患者已通过我们，成功入组接受治疗!目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，主要针对以下靶点及肿瘤类型：

　　在研癌种及靶点

　　目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，主要针对以下靶点及肿瘤类型：

　　1)BCMA：用于多发性骨髓瘤等治疗;

　　2)CD19：用于治疗白血病、淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等;

　　3)CD20：用于治疗淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤等。

　　4)Claudin18.2：用于治疗胰腺癌、胃癌等;

　　5)C3：用于肝癌等治疗;

　　6)GUCY2C：用于结直肠癌的治疗;

　　7)PSMA：用于治疗前列腺癌等;

　　8)GPEGFRvII：用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤等;

　　9)CEA：用于治疗肺癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、结肠癌等;

　　10)间皮素(mesothelin)：用于治疗间皮瘤、胰腺癌、肺癌、卵巢癌等;

　　11)MUC-1：用于治疗胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌等;

　　12)B7-H3：用于治疗髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、尤文肉瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG)等。

　　部分入组条件

　　1)自愿参加本研究并能够签署知情同意书;

　　2)筛选时年龄18~70岁;

　　3)至少有1处可测量靶病灶(根据RECISTvl.l定义);

　　4)入选和治疗前世界卫生组织(WHO)/ECOG体能状态(PS)评 分为0或1分;

　　5)经超声心动图左室射血分数(LVEF)>45%;

　　6)肺部无活动性感染。

　　申请流程

　　做过基因检测的患者，可自行查看基因检测报告，一旦发现存在上述突变，可将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，初步评估是否有机会参加相关临床试验。一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。看不懂检测报告或想要明确相关靶点的患者，也可联系医学部，详细解读报告或了解检测详情。

　　我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：我们作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

　　小编寄语

　　CAR-T细胞疗法经过数十年的发展，已成为肿瘤治疗领域的新兴支柱，作为肿瘤免疫细胞疗法中的佼佼者，在治疗血液肿瘤方面的成绩有目共睹。如今CAR-T技术也已发展到了第五代，国内外相继有13款产品获批上市。CAR-T疗法的出现打破了传统的肿瘤治疗模式，肿瘤免疫疗法也成为了继手术、放化疗后的第四类肿瘤治疗方法。

　　好消息是，中国已成功研发出多款针对多款血液肿瘤及实体瘤的CAR-T疗法，并在国内多家知名癌症中心启动临床，想明确自身靶点或寻求CAR-T等新型疗法帮助的患者，可将完整的病理报告、治疗经历等资料，提交至医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。

　　参考资料

　　[1]Shah N N,et al.Phase I/II Study of Adaptive Manufactured Lentiviral Anti-CD20/Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T Cells for Relapsed, Refractory Mantle Cell Lymphoma[J]. Journal of Clinical Oncology, 2025: JCO-24-02158.

　　https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-02158?url_ver=Z39.882003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed