iNKT细胞疗法GKL-006注射液临床试验现正在急招肝细胞癌患者

　　自然杀伤T细胞(Natural killer T cell，NKT)是T淋巴细胞的独特亚群，表达T细胞受体(TCR)和NK细胞谱系受体，起源于T细胞谱系，但在形态上与NK细胞更接近。可以迅速释放大量的细胞因子，并作为先天免疫和适应性免疫之间的桥梁，在免疫早期发挥关键性作用。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：GKL-006注射液

　　分期：Ⅱ期，Ⅲ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于不可切除的原发性肝细胞癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。

　　2)年龄≥18 周岁，男女不限。

　　3)经病理组织学/细胞学/影像学(如动态 CT 或 MRI)确诊为不可切除的原发性肝细胞癌(不可切除定义为包括手术不能切除或可以手术切除，但由于其他原因不能手术或者不愿意手术)。

　　4)临床分期为 II-IIIa 期(2024 年版 CNLC 指南)，Ⅱa 期选择可手术切除或消融 治疗，但由于其他原因(如高龄、严重肝硬化等)不能或不愿接受手术、局部 消融治疗的肝癌患者。

　　5)适合 TACE 治疗，单个肿瘤最大直径不超过 7cm，靶病灶和非靶病灶总数量不 超过 10 个，肿瘤总体积不超过肝脏的 50%。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)对免疫治疗及相关药物过敏。

　　2)既往(5 年内)或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞 癌、原位癌及完成根治术后>3 年无复发的乳腺癌除外。

　　3)既往有器官移植史的受试者。

　　4)既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层样 HCC、肉瘤样 HCC 或混合型胆管癌 等混合癌。

　　5)存在任何活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病者(包括但不限于：重症肌无 力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、肠炎、多发 性硬化、血管炎、肾小球肾炎、葡萄膜炎、垂体炎、甲状腺功能亢进者等)。允许接受至少 3 个月稳定剂量胰岛素治疗的 I 型糖尿病、只需接受激素替代治 疗的甲状腺功能减退症、无需进行全身治疗且在筛选期前 1 年内无急性恶化的 皮肤疾病(如湿疹、白癜风或牛皮藓)的受试者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在北京等地开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。