PD-1/VEGF双特异性抗体药物SSGJ-707注射液临床试验正在招募妇科肿瘤患者

　　SSGJ-707注射液是一款PD-1/VEGF双特异性抗体。其能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路，从而增强免疫系统的抗肿瘤活性并抑制肿瘤血管生成，实现对肿瘤生长和转移的“双重打击”!

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：SSGJ-707注射液

　　分期：Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　晚期妇科肿瘤(目前只要子宫内膜癌)经组织学或细胞学确诊的子宫内膜癌，病理类型包括子宫内膜样癌、浆液性癌、透明细胞癌、去分化/未分化癌、混合细胞癌、腺癌非特指型。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序。

　　2)签署ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁。

　　3)根据美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分(PS)0-1分。

　　4)预期生存时间≥12周。

　　5)经组织学或细胞学确诊的子宫内膜癌(队列A)，需同时满足以下要求：

　　　　①病理类型包括子宫内膜样癌、浆液性癌、透明细胞癌、去分化/未分化癌、混合细胞癌、腺癌非特指型。

　　　　②初诊为III期/IV期或复发性子宫内膜癌受试者(采用FIGO分期2023版)。

　　　　③手术和(或)放疗治愈的可能性很小、或无法耐受手术和(或)放疗的受试者。

　　　　④既往未进行过系统性抗肿瘤治疗(对于复发性子宫内膜癌受试者，如既往接受过新辅助/辅助化疗，若疾病进展发生在最后一次治疗结束之后≥6个月，则有资格参与本研究)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往接受过免疫治疗，包括免疫检查点抑制剂(如：PD-l/L1抗体、抗CTLA-4抗体等)、免疫检查点激动剂(如：ICOS、CD40、CD137、OX40抗体等)、免疫细胞治疗等任何针对肿瘤免疫作用机制的治疗。

　　2)既往接受过抗血管生成治疗(对于上皮性卵巢癌[包括输卵管癌或原发性腹膜癌]受试者，允许使用过贝伐珠单抗或其生物类似物)。

　　3)在首次给药前3周内接受过最后一次系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、ADC药物、贝伐珠单抗或其生物类似物等;首次给药前2周内接受过抗肿瘤激素治疗、PARP抑制剂;首次给药前2周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗;首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗(如白介素、干扰素、胸腺肽等，不包括用于治疗血小板减少的IL-11);首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。

　　4)存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：吉林、山东、江西、江苏、重庆、北京、上海、广西、湖北、陕西、福建、辽宁、黑龙江、天津、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。