2024年12月3日国家药监局批准信迪利单抗联合呋喹替尼用于晚期错配修复完整(pMMR1)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H2)的子宫内膜癌

　　2024年12月3日，据中国国家药品监督管理局(NMPA)最新消息，信达公司的信迪利单抗与和黄医药的呋喹替尼联合疗法终于获批上市啦!用于晚期错配修复完整(pMMR1)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H2)子宫内膜癌的治疗，患者既往接受过系统性抗肿瘤治疗后，病情进展且不适合进行根治性放疗或根治性手术。

　　▲截图源自“NMPA”

　　呋喹替尼联合信迪利单抗勇闯2024 ASCO大会,晚期子宫内膜癌中位总生存超21个月

　　呋喹替尼(一种高度选择性的VEGFR抑制剂)联合信迪利单抗(一种抗PD-1单克隆抗体)，在多种实体瘤中，表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。这两种药物的联合疗法本次获批，主要基于一项2期KEYNOTE-775临床研究(NCT03903705)的惊艳数据!该结果在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上同步发表。

　　本次共入组98例pMMR(错配修复功能完整)状态的晚期子宫内膜癌(EMC)患者，这些患者既往均接受过至少一线含铂全身治疗，其中22.4%的患者接受过贝伐单抗治疗。入组接受信迪利单抗与呋喹替尼联合治疗后，经过15.7个月(14.6,17.7)的中位随访，结果显示如下：

　　1、客观缓解率和DOR率：经过独立评审委员会(IRC)评估，客观缓解率(ORR)为35.6%，其中2例患者达到完全缓解(CR)，29例患者达到部分缓解(PR)(详见下图)。9个月DOR(持续缓解)率为80.7%。

　　▼肿瘤大小与基线的最大变化百分比瀑布图

　　▲图源“ASCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　2、中位总生存期(OS)：全部入组患者(n=98)的中位总生存期(OS)长达21.3个月(17.3，-)(详见下图)。

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　　3、中位无进展生存期(PFS)：全部入组患者(n=98)的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月(5.6，-)(详见下图-左)。其中，基于先前是否接受贝伐单抗治疗的中位PFS分别为13.8个月(接受贝伐单抗治疗，范围：4.1，-)vs 9.5 个月(未接受贝伐单抗治疗，范围：5.5，-)(详见下图-右)。

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　　小编寄语

　　信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的本次获批，为子宫内膜癌患者带来了新的希望与选择!2期临床研究结果，也再次证明了该疗法对pMMR状态的晚期子宫内膜癌患者表现出显著的疗效改善，无论之前是否接受过贝伐单抗治疗。

　　其实，除了这两款药物外，还有多款在研抗癌新药或新技术，重拳出击子宫内膜癌等妇科肿瘤!对现有治疗方案不满意或想了解妇科肿瘤抗癌新药更多讯息的患者，可将近期影像及病理检测结果、基因检测报告等资料，提交至医学部，评估适合的用药方案，或申请国内外抗癌专家会诊。

　　参考资料

　　[1]Wu X,et al.Fruquintinib plus sintilimab in treated advanced endometrial cancer (EMC) patients (pts) with PMMR status: Results from a multicenter, single-arm phase 2 study[J]. 2024.

　　https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234546