mRNA肿瘤疫苗CUD002注射液临床试验现正在招募卵巢癌患者

　　CUD002注射液则是中国首款基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤治疗性疫苗。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：CUD002注射液

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于难治性/耐药复发性卵巢癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)女性，年龄在18-75周岁(含临界值)，体重≥45.0 kg，并自愿签署知情同意书。

　　2)经病理组织学和/或细胞学检查确诊的卵巢癌患者，WT-1阳性且存在至少一处用RECIST 1.1标准可测量的病灶。

　　3)能提供足够、新鲜的肿瘤组织，满足基因检测要求。

　　4)经研究者判断符合难治性/耐药复发性卵巢癌诊断的患者，既往接受过含铂化疗方案，即初始治疗或复发治疗过程中进展的患者，或既往接受过含铂化疗方案且末次化疗时间与末次复发时间间隔<6个月的患者。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)对2种或2种以上药物过敏的过敏性体质或已知对 CUD002 注射液成份(细胞冻存液 CS10、人血白蛋白、0.9%氯化钠注射液)过敏者。

　　2)既往或当前诊断为骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)者。

　　3)有症状的脑转移或软脑膜转移者。

　　4)患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：未能控制的严重心律失常、近 3 个月内发生过急性冠脉综合征、急性脑血管意外、未能控制的癫痫、不稳定性脊髓压迫、上腔静脉综合征或其他影响受试者签署知情同意的精神疾患、免疫缺陷(脾切除除外)或其它研究者认为有可能使受试者暴露于高风险伤害的疾病。

　　5)HIV 抗原抗体复合检测、梅毒螺旋体抗体、丙肝抗体阳性，或经乙肝表面抗原半定量等检查提示活动性乙肝(HBV-DNA 载量<20 copies/mL 除外)者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在四川等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。