胰腺癌治疗方案,2020年ESMO:前线NALIRIFOX方案治疗胰腺癌Ⅰ/Ⅱ期数据公开,无进展生存期9.2个月

　　在2020年ESMO大会虚拟会议胃肠道肿瘤分会上，研究者公开了NALIRIFOX方案治疗局部晚期或转移性胰腺导管癌患者的Ⅰ/Ⅱ期研究最新数据，无进展生存期达到9.2个月。

　　长期以来，FOLFIRINOX方案(非脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)是临床治疗局部晚期或转移性胰腺导管癌患者的标准一线方案，但其疗效与安全性仍然存在一些不足。

　　非脂质体伊立替康代谢迅速、半衰期短的特点，药物在肿瘤病灶中存留时间较短。相关研究认为，保证肿瘤细胞长时间接触药物，可能比使肿瘤细胞短时间接触高浓度药物得到的疗效更好。同时，非脂质体伊立替康相关的毒性反应也被证实是剂量限制性的。

　　实验室研究发现，脂质体伊立替康比非脂质体伊立替康具有更多优势，其活性代谢产物在肿瘤中存留的时间约为168小时，远超过非脂质体伊立替康的48小时。

　　在针对NALIRIFOX方案(脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂)治疗局部晚期或转移性胰腺导管癌患者的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT02551991)中，试验者评估了采用脂质体伊立替康进行治疗的疗效。

　　在安全性试验中，68.8%的患者发生了3级或以上的治疗相关不良事件，其中最常见的不良事件为中性粒细胞减少症(31.3%)、发热性中性粒细胞减少症(12.5%)和低钾血症(12.5%)。

　　在疗效试验中，患者的中位无进展生存期为9.2个月，中位总生存期为12.6个月，整体缓解率达到34.4%;此外，在试验进行到第16周时，所有患者中疾病控制率达到71.9%。

　　整体来说，与现有方案相比，NALIRIFOX方案具有良好的潜力。目前，Ⅲ期NAPOLI-3试验(NCT04083235)正在进行中，试验将对比NALIRIFOX方案与吉西他滨+纳布紫杉醇一线治疗转移性胰腺导管癌成年患者的疗效。

　　小编有话说

　　胰腺导管癌约占胰腺癌的90%以上，恶性程度极高，进展迅速，仅约20%~30%的患者在确诊时仍有手术机会。即使能够接受手术治疗，患者的5年生存率也仅有10%~20%。

　　对于绝大多数胰腺癌患者来说，放化疗是非常重要的治疗手段。在放疗方面，质子疗法是胰腺癌治疗的重要革新手段之一。而此次化疗方案的革新，同样必定能够使大量患者受益。

　　我们会持续关注研究进展，有兴趣的患者可以关注我们，或联系全球肿瘤医生网获取更多资讯。