CAR-T临床试验,伊基奥仑赛注射液临床试验现正在招募多发性骨髓瘤患者

　　伊基奥仑赛注射液是一种新型的抗体药物偶联物(ADC)，其设计原理是通过靶向多发性骨髓瘤细胞表面的特定抗原，将细胞毒性药物直接递送到癌细胞内部，从而提高治疗的特异性和有效性，减少对正常细胞的损伤。国内外同类药物研究成果显示，ADC类药物在治疗多发性骨髓瘤方面具有显著的疗效，尤其是在对传统治疗方案耐药的患者中表现出较高的缓解率和延长的无进展生存期。相比传统化疗药物伊基奥仑赛注射液通过精准靶向和高效递送机制，能够克服来那度胺耐药性，提供一种新的治疗选择显著改善患者的预后和生活质量。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：伊基奥仑赛注射液

　　分期：Ⅲ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)18岁至70岁(包含临界值)，性别不限。

　　2)受试者既往诊断为多发性骨髓瘤，经过1-2线治疗(包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂为基础的化疗方案，每一线治疗至少接受≥1个完整周期);在最近的抗骨髓瘤治疗期间或之后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展。

　　3)受试者既往对来那度胺治疗耐药。

　　4)ECOG 评分为0或1分。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)入组前14天内使用过或需要长期使用免疫抑制剂(如环孢霉素或系统性使用类固醇)的患者，但允许使用生理替代、间歇性、局部和吸入性类固醇。

　　2)在随机入组前12周内接受过自体造血干细胞移植(Auto-HSCT)，或既往接受过异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)的患者。

　　3)受试者在入组前接受过如下抗肿瘤治疗：

　　　　①7天内接受免疫调节剂治疗;

　　　　②14天内接受血浆置换，放疗(骨髓瘤相关骨病灶的局部放疗除外)，细胞毒性化疗，蛋白酶体抑制剂治疗或其他试验药物;

　　　　③21天内使用单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤;

　　　　④14天内或至少5个半衰期内(以更短时间为准)接受过除以上列举的其他抗肿瘤治疗。

　　4)严重心脏疾病。

　　5)经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：北京、江苏、浙江、广东、湖北等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。