骨髓瘤临床试验,LBL-034临床试验正在招募多发性骨髓瘤患者

　　LBL-034是一种人源化双特异性T细胞激活抗体，能够同时靶向GPRC5D和CD3两种抗原。它是全球第三个进入临床阶段的针对GPRC5D的CD3 T细胞激活抗体。在技术上，LBL-034通过与T细胞的CD3及癌细胞的GPRC5D结合，将T细胞拉近癌细胞，从而有效激活T细胞以攻击和杀死目标癌细胞。与其他药物相比，LBL-034显示出了更高的GPRC5D结合亲和力及有效性，同时也降低了T细胞疲劳及细胞死亡的风险。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：LBL-034

　　分期：Ⅰ期，Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书。

　　2)签署知情同意书时年龄≥18岁。

　　3)根据IMWG的诊断标准(详见错误!未找到引用源。)，有初次诊断为多发性骨髓瘤的证明资料。

　　4)符合复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的界定：

　　　　①复发MM：指曾接受过治疗的骨髓瘤患者在获得明确的疗效且停止相关治疗(≥60天)后出现疾病进展。

　　　　②难治性MM：难治性骨髓瘤分为原发难治和复发难治。原发难治定义为在任何治疗下未获得至少MR的应答疗效的骨髓瘤。复发难治指患者在获得初始疗效(获得≥MR疗效)后，在末次治疗60天内进展的骨髓瘤。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往发生T细胞重定向治疗(如CD3重定向技术或CAR-T细胞疗法)相关的3级或更高级CRS和/或ICANS者。

　　2)既往接受过靶向GPRC5D的药物或研究药物治疗者。

　　3)在首次使用研究药物前，曾进行过以下抗肿瘤治疗：

　　　　①3个月内使用过基因修饰的过继性细胞疗法(如CAR-T、CAR-NK);

　　　　②靶向治疗、表观遗传治疗或未上市的临床研究药物或治疗在首次使用研究药物前28天内或5个半衰期内(以较短者为准)。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展广东、河南、山东、贵州、湖北、山西、辽宁、北京等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。