2025版宫颈癌抗癌宝典,已上市的宫颈癌靶向和免疫治疗药物以及宫颈癌新药新技术汇总

　　2025新年寄语

　　新年钟声即将敲响

　　在这个时刻

　　每一位病友都要为自己鼓掌

　　因为你们的坚强勇敢

　　成功的跨过了2024

　　向着5年临床治愈的大门又迈进了一步!

　　2024年，中国及美国

　　获批上市了大量新药，

　　2025将有更多的病友

　　迎来全新的疗法及希望

　　宫颈癌是世界上女性第4大常见癌症，全球每年估计有 57万新确诊的宫颈癌，超过30万名女性因宫颈癌死亡。全球肿瘤医生网医学部为大家奉上《2025年宫颈癌抗癌宝典》，包含了治疗方案盘点、2025即将上市的新药新技术和康复指导，请大家收藏，无论您处在宫颈癌治疗的哪个阶段，这份报告都将给您带来全新的生存机遇!希望在2025的抗癌路上为大家照亮希望之光~

　　本宝典包含

　　1、2024年宫颈癌已上市的靶向、免疫药物

　　2、2025宫颈癌新药全球招募

　　3、2025宫颈癌患者值得期待的抗癌新药新技术

　　4、2025宫颈癌患者如何提升免疫战胜癌症

　　5、2025宫颈癌全球专家推荐

　　2025获批上市的宫颈癌靶向、免疫药物

　　截至2025年1月，中国NMPA及美国FDA批准的宫颈癌靶向和免疫药物共有7款。

　　01、VEGF

　　贝伐单抗

　　2017年8月14日，美国FDA批准了贝伐单抗联合化疗用于治疗转移性，复发或持续性宫颈癌。与单独化疗相比，阿瓦斯丁联合化疗可以帮助晚期宫颈癌妇女活的更久。

　　02、ADC

　　Tivdak

　　2021年9月20日，Genmab和Seagen公司共同宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已加速批准TIVDAK™(tisotumab vedotin-tftv)，用于治疗在化疗中或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。值得一提的是，TIVDAK™是宫颈癌的第一个也是目前唯一一个获批的抗体药物偶联物(ADC)。

　　2024年4月29日，获美国FDA批准，用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌。

　　03、PD-1

　　派姆单抗

　　2021年10月13日，FDA批准了派姆单抗(Keytruda，Pembrolizumab)的新适应症，联合化疗、联合或不联合贝伐单抗，治疗PD-1 CPS≥1的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。。

　　04、PD-1/CTLA-4

　　卡度尼利单抗

　　6月29日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab，AK104)获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。值得一提的是，这是国内自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体药物。。

　　索卡佐利单抗

　　12月21日，中国NMPA公示，索卡佐利单抗注射液获批上市，治疗复发性或转移性宫颈癌。索卡佐利单抗注射液(首克注利单抗，Socazolimab)是一款全人抗PD-L1单抗

　　恩朗苏拜单抗注射液(Enlonstobart，SG001，恩舒幸®)

　　恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸®)是由石药集团自主研发的1类生物新药、PD-1抑制剂，于2024年6月25日正式获得国家药品监督管理局的附条件批准，此次获批的适应证为：既往接受至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1 表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌的治疗。

　　艾帕洛利托沃瑞利单抗

　　2024年9月30日，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液正式获得NMPA批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的治疗。值得一提的是，这是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体。

　　2024全球宫颈癌值得期待的新药新技术

　　01、TIL,中国成功研发新型TIL疗法,多名晚期宫颈癌患者实现完全缓解

　　几十年来，TILs疗法在实体瘤领域一直被誉为是具有治愈潜力的新型免疫疗法。经过35年的不懈努力，2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel(LN-144)获批上市，大名--Amtagvi!这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元!

　　2021 年 免疫治疗学会(SITC)年会上，lifileucel疗法公布了一项全新的数据，联合PD-1抑制剂(pembrolizumab，K药)治疗晚期宫颈癌的结果，总体客观缓解率 (ORR) 高达 57.1% ，疾病控制率高达92%!并且多位海外的患者接受治疗后也都奇迹“治愈”!

　　好消息是，近两年，中国的研究人员已研发出多种新型TIL疗法。据医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，提升疗效的同时降低副作用，目前临床试验中的患者已有多名获得完全缓解，非常鼓舞人心。

　　为了让更多的患者能接受这种新型的免疫疗法，一项由上海知名医疗中心发起的首次在晚期妇科癌症患者中对改良方案产生的 TIL 进行临床试验，并发表在国际知名医学期刊《BMC》上。

　　这项研究共招募了16 名患有各类晚期妇科癌症(卵巢癌，宫颈癌，子宫内膜癌，腹膜癌)的患者。特别值得一提的是，这些都是既往接受了3-4 种全身治疗(包括化疗，靶向，PD-1 或 CTLA4 抗体治疗)失败的，并且平均有 3-4 个病灶且大多数为巨大病灶的晚期难治性患者。幸运的是，研究人员成功地从所有入选患者(100%)中扩增了 TIL，16名患者接受了100亿-300亿个能够精准识别肿瘤细胞的TIL细胞。

　　在 14 名可评估患者中，研究者评估的客观缓解率( ORR) 为 36%，疾病控制率(DCR) 为 71%，其中 3 名 (21%) 幸运的患者靶病灶肿瘤全部消失，达到完全缓解 (CR)，并且2名患者持续的时间长达1年以上。

　　让研究人员感到兴奋的是，三名完全缓解的患者分别持续了 19.5、15.4 和 5.2 个月。此外，还有一位部分缓解的患者，一处病变完全消失长达达 17 个月，而另一处小的非靶病变在 TIL 输注后 1 个月出现进展，输注后 7 个月通过手术切除，至今仍保持临床缓解!国内的研究人员兴奋的说：“我们的结果为实体瘤的治疗提供了一种新的临床选择。”

　　02、TCR-T,宫颈癌患者获得完全缓解!TCR-T疗法锋芒初现

　　TCR-T是一种新型的细胞免疫治疗技术，通过生物工程技术让自身的免疫杀手T细胞识别能力更强，达到精准杀伤肿瘤的效果。这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。

　　近期，一款名为KITE-718的特异性靶向MAGE A3/A6TCR-T疗法在17例转移性实体瘤中表现出优异的疗效。其中，4例宫颈癌患者出现不同程度的缓解。其中1例转移性宫颈癌患者接受了放射治疗和6个周期的顺铂治疗原发性宫颈癌和淋巴结转移，获得了完全缓解，肿瘤完全消失，且疗效持续超过29个月!好消息是，国内已成功研发用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤的TCR-T细胞药，目前正在招募患者

　　2025宫颈癌患者如何提升免疫战胜癌症

　　宫颈癌患者的免疫功能本身处于失常状态，而手术，放疗，化疗会对人体的免疫功能造成一定损伤，在临床治疗后，尽快调整免疫功能是预防复发转移的重中之重。

　　对于免疫功能低下或异常的患者，临床医生会建议注射胸腺肽类的药物、干扰素，恢复免疫试别功能和恢复免疫杀伤功能的细胞免疫回输等等。

　　01、免疫调节剂

　　免疫调节剂属于非特异性免疫疗法，有助于免疫系统对抗细菌，病毒及癌细胞，包括胸腺肽，干扰素及白细胞介素等。需要提升免疫的人群会注射免疫调节剂，比如在赴前线抗击疫情的医护人员都注射了胸腺肽来提升免疫力;临床医生会放化疗之后同时给予胸腺肽或干扰素，白细胞介素等免疫调节剂来增强癌症患者的免疫力。胸腺肽是临床最常用的提升免疫的调节剂之一。

　　02、过继性细胞调节

　　过继性免疫细胞治疗技术是通过采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量扩增成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到患者体内， 从而来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。如免疫细胞NK，DC,T细胞的临床辅助治疗已经过了大量的临床研究。

　　NK细胞调节

　　免疫细胞中重要成员之一—NK细胞。医学上，NK细胞在对抗癌症的第一道防线中扮演关键角色。NK细胞有两方面抗癌作用，一是上述的对肿瘤细胞的直接杀伤，通过释放后穿孔素和颗粒酶或通过死亡受体杀死肿瘤细胞;二是它通过分泌细胞因子和趋化因子扮演免疫系统的调节细胞角色，激活T细胞等的杀伤作用。这些特点使NK细胞能在肿瘤免疫治疗中大有可为，国内和国际上都正在进行大量临床研究。

　　树突细胞调节

　　树突细胞是目前所知的机体内功能最强的抗原提呈细胞，最大的特点是能够刺激初始T细胞进行增殖。因此，DC是机体免疫应答的始动者，在免疫应答的诱导中具有独特的地位。树突细胞在体内充分激活T细胞，促进T细胞对肿瘤的清除，树突细胞还能促进T细胞富集，增强对T细胞激活。

　　T细胞调节

　　细胞毒性T细胞(cytotoxic T cell，Tc或CTL)，也称杀伤性T细胞，是一种监控并在需要时杀死靶细胞的细胞。细胞毒性T细胞对带抗原的靶细胞有记忆功能，一旦发现带特异性抗原的靶细胞，会刺激效应细胞毒性T细胞产生效应细胞毒性T细胞，消灭被感染的细胞或癌细胞。目前基于T细胞的CAR-T疗法已在中国、美国、日本等国家获批，TILs疗法及TCR-T疗法正在进行广泛的临床研究。除此之外还有多靶点复合抗原T细胞目前作为免疫调节手段进行相关的临床研究。

　　03、肠道菌群调节

　　越来越多的证据表明，癌症疗法会干扰机体的免疫反应，并导致免疫系统功能异常，进而影响化疗，放疗，靶向治疗，免疫疗法的效率。近年的重磅研究表明，肠道微生物可通过调节药物疗效，消除抗癌作用并介导毒性作用在癌症治疗中发挥重要作用。

　　04、饮食营养调节

　　平衡膳食。肿瘤患者首先需要做到平衡膳食,即通过食物摄入能够满足身体营养需求的多种营养素。其中尤其应保证足够的能量和蛋白质摄入,以利于维持体重稳定。

　　高蛋白膳食。能量供给25～35kcal/kg/d，总能量在1500～2500kcal/d;蛋白质供给为每公斤理想体重1.2～2.0g，蛋白质占总能量的20%，以改善由于疾病消耗过多造成的营养不良状态，满足患者高代谢的需求。

　　高纤维膳食。在普食基础上，增加含纤维丰富的食物。一日膳食中膳食纤维总量应不低于30g。

　　食物选择多样性,搭配合理。建议每日应摄入20-30种食物, 2/3是植物性食物,1/3是动物性食物。为了让肿瘤患者获得真正适合自己的营养免疫食品，全球肿瘤医生网与国内外知名的营养专家合作，搭建专属肿瘤患者及家属的营养免疫商城，严格筛选具有科学依据的产品，个性化匹配每个患者的需求。

　　2025宫颈癌全球会诊专家与您携手抗癌

　　对于所有的宫颈癌患者来说，在确诊后及目前治疗效果不理想时最想了解的就是哪些专家能提供更好的诊疗方案，获得更好的治疗结局。2025全球宫颈癌专家将为病友提供会诊或第二医疗意见，可以帮助患者了解更多治疗选择，并作出明智的决定。

　　会诊专家

　　Michael M. Frumovitz 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心外科妇科肿瘤学和生殖医学系教授

　　Michael J. Birrer, MD, PhD UAMS 副校长

　　Winthrop P. Rockefeller 癌症研究所所长

　　Cesar Castro, MD 哈佛大学附属麻省总医院系统生物学中心癌症项目主任

　　过去十年，宫颈癌的治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面整理的内容，还有更多的新药正在研发中，更多的病友可以通过新药获得更长的生存期。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众!也期待2025，宫颈癌病友能够打败癌症，活过一个又一个10年!