HER2靶向药KN026临床试验现正急招HER2阳性的胃癌患者

　　KN026是由津曼特生物从康宁杰瑞引进的创新HER2双特异性抗体，它能够同时靶向 HER2 蛋白的两个不同的活性区域。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液—KN026

　　分期：Ⅱ期，Ⅲ期

　　治疗线数：一线治疗失败

　　突变基因：HER2

　　适合哪些患者

　　适用于二线HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄≥18周岁，男女不限。

　　2)经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。

　　3)既往一线标准化疗(包括曲妥珠单抗联合化疗方案，化疗方案为含铂方案或含紫杉类方案)失败或不耐受。

　　4)根据RECIST 1.1，在基线至少有1个可测量病灶，该区域既往必须没有接受过放疗，或者有证据表明该病灶在放疗结束后明显进展。

　　5)随机前7天内ECOG评分0或1分。

　　6)既往至少一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)未经治疗活动性脑转移受试者;如果受试者脑转移灶经过治疗，且转移灶病情稳定(首次给药前至少4周脑部影像学检查显示病灶稳定，且没有新发神经系统症状，或神经系统症状已恢复至基线水平，而且在研究性治疗首次给药前至少14天内无需激素治疗)、没有新发或原先脑转移灶增大证据，则允许入组。

　　2)距受试者首次用药前4周内接受过其他试验用药，以最后一次试验用药的时间为准。

　　3)给药前4周或5个半衰期(以较短者为准但至少2周)内接受过化疗、小分子抑制剂、免疫治疗(如白介素、干扰素或胸腺素)等抗肿瘤治疗。

　　4)首次用药前2周内接受过放疗或2周前接受过放疗。

　　5)研究治疗首次给药前28天内接受过重大手术。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：山东、内蒙古、甘肃、江西、陕西、四川、贵州、上海、河北、安徽、吉林、广东、新疆、江苏、湖北、云南、山西、福建等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。