CD70自体CAR-NKT细胞注射液临床试验现正在招募肾细胞癌患者

　　CD70自体CAR-NKT细胞注射液 (CGC729) ，属于过继性免疫细胞疗法的一种，主要用于治疗复发或转移晚期肾细胞癌多线。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：CAR-NKT 细胞注射(CGC729)

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：CD70

　　适合哪些患者

　　经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿参加临床研究;了解、知情本研究，并签署知情同意书;愿意遵循所有试验程序。

　　2)18-75 岁男性或女性受试者。

　　3)经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者。

　　4)需要提供存档和/或新鲜肿瘤组织样本。

　　5)按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量病灶，即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm，或淋巴结病灶短径≥15 mm;可测量病灶最长轴 CT 扫描 ≥10 mm(CT 扫描层厚≤5 mm)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)妊娠或哺乳期女性受试者。

　　2)活动性乙肝，或活动性丙肝受试者。

　　3)HIV/AIDS 感染。

　　4)其他有显著临床意义的活动性感染。

　　5)存在以下既往疾病或伴随疾病受试者：受试者确诊为严重的自体免疫性疾病，长期(超过 2 个月)需要全身免疫抑制剂(类固醇)治疗，或有免疫介导症状性疾病病史，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性血管炎。

　　6)患有任何精神疾病病史，包括痴呆、精神状态改变，可能会影响知情同意和相关问卷理解受试者。

　　7)经研究判定患有严重不可控疾病，可能会影响接受本研究治疗的受试者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在上海等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。