MTS105临床试验,MTS105注射液用于晚期肝细胞癌的首次临床试验盛大启航,现正急招肝癌患者

　　MTS105注射液是一个通过肝脏特异性LNP递送的mRNA编码的T细胞连接器。药物为mRNA-LNP复合体，静脉注射药物后预期药物将会富集在肝脏和肿瘤，由肝内细胞吞摄取后释放mRNA，mRNA在胞质内与核糖体结合后翻译为具有治疗作用的蛋白(GPC3×CD3双抗)，从而在肿瘤内激活T细胞，定向杀死肿瘤细胞。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：MTS105注射液

　　突变基因：GPC3

　　适应证：晚期肝细胞癌

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)经组织学或细胞学确诊的肝细胞癌(HCC)，除外纤维板层型肝细胞癌，或肉瘤样肝细胞癌， 或混合型肝细胞癌-胆管细胞癌。

　　2)免疫组化检测GPC3表达阳性(需提供2年内的检测报告，或者同意提供2年内的存档肝肿瘤组织标本检测)。

　　3)至少存在1个可重复评估或测量的肿瘤病灶(参照mRECIST 1.1标准)，对于肝内可测量的肿瘤病灶，要求肝内病灶长径 ≥ 1.0cm(接受过放疗或局部治疗的病灶不能作为可测量病灶，除非有证据显示肿瘤进展)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)已知存在的活动性颅内转移，或接受过治疗的脑转移病灶稳定不足4周。

　　2)接受过肝脏移植手术，或造血干细胞移植。

　　3)肝脏肿瘤负荷大于50%的肝脏总体积，下腔静脉侵犯、门静脉主干癌栓(VP4)，肿瘤侵犯一级支肝内胆管或/和肝外胆管。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在北京开展研究，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。