CLDN18.2靶向药ASKB589注射液临床试验正在招募胃癌患者

　　ASKB589对CLDN18.2靶向的重组人源化单克隆抗体药。它主要通过高亲和力加强介导抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)以及补体依赖的细胞毒性作用(CDC)!

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：ASKB589注射液

　　分期：Ⅲ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：CLDN18.2

　　适合哪些患者

　　适用于HER2阴性(未知可以盲筛)，CLaudin18.2阳性(可盲筛)的初治胃癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)男女不限，年龄≥18周岁(以签署知情同意书当天为准)。

　　2)育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天采取有效的避孕措施。

　　3)受试者同意在本研究中接受研究药物时不会参加另一项干预性研究。

　　4)有自主能力、自愿签署知情同意书并能够遵守方案规定的访视及相关程序者。

　　5)经组织病理学确诊为胃及胃食管交界处(GEJ)腺癌。

　　6)随机化前28天内(包括28天)经影像学证实为晚期复发性的或转移性疾病(参照AJCC第8版TNM分期为IV期)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)存在活动性中枢神经系统(CNS)转移或怀疑癌性脑膜炎患者。

　　2)存在临床无法控制的第三间隙积液(除外上述描述的腹水和胸水)，经研究者判断不适合入组患者。

　　3)经研究者判断，受试者存在明显的胃出血。

　　4)知情前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管的病史。

　　5)知情前3个月内出现过肠梗阻或相关病史。

　　6)怀疑有完全或部分胃食管出入口梗阻，存在持续性/反复呕吐或腹泻(≥2天)。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：福建、浙江、安徽、湖北、江苏等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。