乳腺癌新药,2023年中美两国获批上市的乳腺癌靶向和免疫治疗药物有哪些

　　中国2023年获批的乳腺癌靶向药及免疫药物

　　仅2023年一年，就有8款乳腺癌明星药物在中美两国分别获批上市(美国上市4款、中国上市4款)，这无疑为乳腺癌，尤其是晚期耐药的患者，带来了新的希望和选择!下面全球肿瘤医学部小编为大家简单汇总一下已获批的这些药物，以供参考：

　　1、德喜曲妥珠单抗

　　药品名称：德喜曲妥珠单抗(又称DS-8201、Enhertu®、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan)。

　　研发公司：阿斯利康(AstraZeneca)/第一三共集团。

　　治疗靶点：HER2。

　　上市时间：2023年2月24日。

　　药物介绍：2023年2月，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准德喜曲妥珠单抗(DS-8201)，治疗既往接受过≥1种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2-low(IHC2+/ISH-或IHC1+)乳腺癌成年患者，疾病进展风险降低约50%作用。

　　2、马来酸吡咯替尼片

　　药品名称：马来酸吡咯替尼片。

　　研发公司：恒瑞医药。

　　治疗靶点：HER2。

　　上市时间：2023年4月20日。

　　药物介绍：2023年4月20日，马来酸吡咯替尼片的一款新的适应证获批，即作为一线用药，治疗既往未接受过抗HER2治疗的晚期HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。

　　3、达尔西利

　　药品名称：达尔西利(艾瑞康®、dalpiciclib，SHR6390)。

　　研发公司：恒瑞医药。

　　治疗靶点：CDK4、CDK6。

　　上市时间：2023年6月26日。

　　药物介绍：2023年6月26日，CDK4/6抑制剂达尔西利的新适应证获批，与芳香化酶抑制剂联合使用，用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的初始治疗手段。

　　4、马吉妥昔单抗注射液

　　药品名称：马吉妥昔单抗注射液(麦甘乐®、MARGENZA®、Margetuximab Injection)。

　　研发公司：再鼎医药。

　　治疗靶点：HER2。

　　上市时间：2023年9月1日。

　　药物介绍：马吉妥昔单抗注射液于2023年9月1日，获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，作为三线及以上治疗，适用于既往接受过≥2种抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

　　美国2023年获批的乳腺癌靶向药及免疫药物

　　1、Elacestrant

　　药品名称：Elacestrant(RAD1901)。

　　研发公司：Stemline。

　　治疗靶点：ER+/HER2-。

　　上市时间：2023年1月27日。

　　药物介绍：Elacestrant是一款选择性雌激素受体降解剂(SERD)，2023年1月27日获美国FDA批准上市，用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，它也是首款治疗该类乳腺癌的2线和3线口服SERD。

　　2、Truqap

　　药品名称：Truqap(Capivasertib)。

　　研发公司：阿斯利康制药。

　　治疗靶点：CDK4、CDK6。

　　上市时间：2023年11月16日。

　　药物介绍：美国FDA于2023年11月16日批准Truqap上市，与氟维司群(Fulvestrant)联用，可治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的转移性/局部晚期乳腺癌成年患者。

　　3、Verzenio

　　药品名称：Verzenio(Abemaciclib、阿西贝利)。

　　研发公司：礼来(Eli Lilly)。

　　治疗靶点：CDK4、CDK6。

　　上市时间：2023年3月3日。

　　药物介绍：Verzenio于2023年3月3日获美国FDA批准上市，与内分泌治疗(如他莫昔芬/芳香酶抑制剂)联合使用，用于治疗成年激素受体(HR)阳性、淋巴结阳性、HER2阴性、复发风险高的早期乳腺癌。Verzenio是FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂。

　　4、Trodelvy

　　药品名称：Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy，赛妥珠单抗)。

　　研发公司：吉利德科学公司(Gilead Sciences)。

　　治疗靶点：TROP-2。

　　上市时间：2023年2月3日。

　　药物介绍：Trodelvy于2023年2月3日获美国FDA批准上市，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(IHC 1+、IHC 0、IHC 2+/ISH-)乳腺癌。Trodelvy是FDA批准的首个针对复发或转移性三阴性乳腺癌的ADC(抗体偶联药物)，同时也是首个抗Trop-2 ADC药物。

　　已获批上市的乳腺癌靶向药及免疫药物汇总

　　截至2024年1月，获中国药品监督管理局(NMPA)和美国食品和药物管理局(FDA)批准的乳腺癌靶向和免疫药物共有23款(详见下表)。

　　好消息是，上述靶点均有众多新药在中国开展临床试验，这意味着国内患者有免费获得美国最新抗癌药物治疗的机会，感兴趣的病友可将基因检测报告、近期病理检查结果、治疗经历等资料，提交至医学部，进行初步评估!