古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF治疗非小细胞肺癌5年生存率从0%飙升至23%

　　5年生存率从0%飙升至23%!古巴肺癌疫苗火力全开,疗效惊艳

　　晚期非小细胞肺癌的治疗在过去30年经历了快速发展，取得了三大进展：铂类双药、多西他赛、培美曲塞或厄洛替尼的维持和二线治疗，以及吉非替尼、厄洛替尼等小分子靶向治疗、阿法替尼、克唑替尼或色瑞替尼用于治疗具有敏化突变的肿瘤。尽管如此，野生型肿瘤患者的1年生存率约为35%，而5年生存率仍约为5%。

　　EGFR在40%~80%的非小细胞肺癌患者中过度表达，恶性肿瘤对该信号通路的致癌成瘾会触发其不适当的激活，并促进癌细胞不受控制的生长、增殖和存活。基于表皮生长因子(EGF)，古巴研发出了消耗生长因子的免疫疗法——肺癌疫苗 CIMAvax-EGF，旨在降低血清和肿瘤微环境中的EGF浓度。

　　2016年8月1日发表在《Clinical Cancer Research》国际知名杂志上的一项评估CIMAvax-EGF治疗晚期非小细胞肺癌患者的随机III期试验中显示，CIMAvax-EGF 提高了一线化疗后疾病至少稳定的晚期 NSCLC 患者的中位总生存期。

　　截图源自《Clinical Cancer Research》官网

　　与接受最佳支持性护理作为维持治疗的对照患者相比，患有鳞状细胞癌或腺癌且血清 EGF 浓度高于870 pg/ml的患者具有更好的生存率，证实了肿瘤对 EGF 耗竭的敏感性。

　　该研究纳入了2008年至2012年期间 405 名经组织学或细胞学证实为 IIIB 和 IV 期 NSCLC 的患者，其中氛围疫苗组270例，对照组135例。

　　1、完成诱导的疫苗接种患者的中位总生存期为 12.43 个月，而对照组为 9.43 个月 。

　　2、血清EGF浓度高的患者生存优势更大。在 EGF 水平 >870 pg/ml 的患者中，绝对生存期延长了 5 个月。

　　3、接种疫苗的患者与对照患者的长期生存率较高：37% vs 20%(2 年生存率)和 23% vs 0%(5 年生存率)。

　　其他临床和肿瘤特征与 CIMAvax-EGF 后较长的生存期相关。值得注意的是，鳞状细胞癌患者的获益大于腺癌患者，这可能与鳞状细胞组织中野生型 EGFR 的较高表达有关。

　　根据最新公布的数据，肺鳞癌患者五年生存率分别为23% vs 0%，肺腺癌为18.2% vs 0%!对照组没有患者活过5年。此外，具有更好免疫状态的患者受益更多。

　　肺鳞癌与肺腺癌患者5年生存率

　　其中文章还更新了两例代表性患者的CT扫描图，他们在接受CIMAvax-EGF疫苗治疗后，病情保持长期稳定，生存期分别高达7年和8年，充分体现了CIMAvax-EGF疫苗延长患者生存期，预防癌症复发的目的。

　　两例代表性患者的CT扫描图

　　CIMAvax-EGF 试验的主要发现是，存在一个亚组患者，即使在没有后续治疗的情况下也能长期生存。这些长期幸存者经常表现出持续存在但几乎休眠或生长非常缓慢的肿瘤，这类似于用激素消耗疗法治疗的前列腺或乳腺肿瘤的行为。

　　好消息是，国内患者现在可以通过一定的渠道向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，并配合标准治疗，以延长生存期，提高生活质量!