TCR-T细胞疗法SCG101治疗肝癌67%的患者生存期超2年

　　67%的肝癌患者生存期超2年!国产实体瘤TCR-T疗法大显身手!

　　就在2023年11月13日，创新免疫疗法公司星汉德生物在在美国波士顿举行的美国肝病协会年会(AASLD-The Liver Meeting)上，该公司的乙型肝炎病毒(HBV)特异性的TCR-T细胞疗法SCG101入选最新突破(Late-breaking)临床研究。

　　图源来自BioSpace官网

　　SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法，可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。

　　据估算我国现有乙肝病毒携带者约8600万，其中，约2800万为需要治疗的乙肝患者。2020年全球有83万人死于肝癌，其中，我国有39.1万，占比47%;科学研究证明，我国80%的肝癌和乙肝相关，如果不采取有力的干预措施，这种状况将持续数十年，大量的肝硬化、肝癌病例，将给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。

　　HBV 感染是肝癌的主要原因，占全球肝细胞癌病例的 50%~80%。HBV DNA整合到宿主基因组中，导致宿主细胞的遗传不稳定和宿主DNA的表观遗传重塑，导致癌基因和HBV抗原的异常表达。SCG101可以特异性靶向存在于HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前肝细胞和HBV感染细胞上的HBV肽，触发细胞溶解和非细胞溶解机制以消除肿瘤细胞和HBV感染细胞。

　　根据本次在AASLD年会公布的内容，6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T细胞输注，在2例患者达到部分缓解(PR)中，有1例患者肝病灶达到病理完全缓解(pCR)，另外2例患者疾病稳定(SD)并观察到肿瘤缩小。

　　研究分析显示，患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。研究中全部患者(100%)接受SCG01治疗后均观察到血清HBsAg下降，其中有4例患者更观察到1～3log的血清HBsAg显著降低，并维持在低水平长达90周(至数据截止日)，没有反弹。同时，至数据截止日，该4例患者均观察到肿瘤缩小，且无进展生存期(PFS)显著延长至25.8周(超过2年)。

　　此前，SCG101于2022年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和2022年5月获得新加坡卫生科学局(HSA)的IND批准，进一步确立了SCG101作为同时在美国、中国和新加坡批准进行临床试验的TCR-T细胞治疗产品。2022年6月底，SCG101获得FDA临床试验许可，将在美全面展开SCG101的I/II期临床试验，系统评估SCG用于乙肝病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)患者的安全性和有效性。

　　TCR-T临床试验招募

　　无癌家园TCR-T疗法招募目前无癌家园正有一款TCR-T疗法的临床试验进行肝癌患者的招募，想要参加的患者可以咨询无癌家园医学部了解详细入排标准。

　　【主要纳入标准】

　　1. 患有原发性肝细胞癌

　　2. 有慢性乙肝感染史

　　3. 不适合常规治疗或常规治疗无效

　　4. 无肝硬化或仅有代偿性肝硬化

　　5. 未发生肝癌脑转移

　　此外，若想咨询其他细胞疗法(CAR-T、NK、CAR-NK、CTL、TILs等疗法)的患者，同样可将病理报告及治疗经历、出院小结等资料提交至无癌家园医学部，详细评估病情。