国产口服EGFR靶向药物伏美替尼(Furmonertinib)治疗肺癌疾病控制率高达100%

　　100%初治的患者肿瘤不同程度缩小或控制稳定，国研3代重磅肺癌药伏美替尼征服EGFR“钻石”突变!

　　对于肺癌患者来说，EGFR是最常见的靶点之一，其中约90%的患者存在“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变;还有一种罕见的“钻石”亚型--EGFR外显子20插入突变(EGFRex20in)占了4%~10%，虽然美国批准了2种针对EGFR外显子20插入的药物，阿米万他单抗和莫博赛替尼，中国今年也批准了莫博赛替尼上市，但临床上仍迫切需要疗效更优的治疗方案。

　　在今年的2023年世界肺癌大会上，公布了全新的口服EGFR靶向药伏美替尼(Furmonertinib)治疗EGFR外显子20插入的非小细胞肺癌患者的试验数据，结果非常鼓舞人心。

　　疾病控制率高达100%!国研肺癌新药伏美替尼征服EGFR"钻石"突变

　　伏美替尼是一款国研的口服、具有强大入脑活性的EGFR抑制剂(TKI)，专为针对EGFR突变而设计的3代靶向药，具有广泛的活性和选择性，之前在高达240mg每天一次(QD)的剂量研究中显示出良好的耐受性。

　　本次世界肺癌大会上公布了代号为FAVOR的1b期临床研究。纳入实验的EGFR20ins晚期非小细胞肺癌患者分别接受不同剂量的治疗。其中30名初治患者接受了伏美替尼240mg治疗，60名既往接受过治疗的患者被随机分配到2个队列，分别接受伏美替尼240mg(n=30)或160mg(n=30)。

　　结果显示：无论是初治还是经治的患者，伏美替尼均显示出良好的抗癌活性。更值得一提的是，所有初治的患者均显示靶病灶肿瘤显著缩小或控制稳定，疾病控制率高达100%!

　　在初治患者中，确认的客观缓解率(ORR)为78.6%;在既往治疗的患者中，240mg和160mg剂量均有效，客观缓解率分别为46.2%和38.5%。

　　在这些队列中，疾病控制率(DCR)分别高达100%、92.3%和84.6%。这意味着伏美替尼一线治疗EGFR20ins晚期非小细胞肺癌患者，所有患者病灶均显著缩小或控制稳定。

　　好消息是：

　　2021年3月，伏美替尼正式在中国获批上市，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗失败的，T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　2022年6月，再次传来喜讯，伏美替尼斩获EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症，媲美奥希替尼!

　　此外，在今年4月，伏美替尼获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗指定，针对临床治疗棘手的EGFR20ins，伏美替尼也展现出了卓越的实力!伏美替尼针对各种亚型疗效卓越!

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　喜讯!国内多中心启动伏美替尼临床研究

　　相信上面惊艳的数据让大家都会对这款国研新药印象深刻，好消息是，伏美替尼治疗EGFR20ins非小细胞肺癌初Ib期临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。

　　药品名称：甲磺酸伏美替尼(AST2818，艾弗沙)

　　作用靶点：EGFR20ins

　　研发公司：艾力斯

　　药物介绍：第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市，治疗EGFRT790M突变型非小细胞肺癌。

　　适应症：EGFR突变20ins阳性肺癌

　　招募信息(部分)：

　　ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR20号外显子插入突变(包括重复突变)，初治或一线治疗失败后的患者(除TAK-788及JMT-101耐药，不能接受过奥希替尼治疗)。

　　我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了伏美替尼，针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如DZ9008、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

　　参考资料：

　　Han B, Zhou C, Zheng W, et al. A phase 1b study of furmonertinib, an oral, brain penetrant, selective EGFR inhibitor, in patients with advanced NSCLC with EGFR exon 20 insertions. Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2023 World Conference on Lung Cancer; September 9-12, 2023; Singapore. Abstract OA03.04.