个性化治疗性癌症疫苗GNOS-PV02与免疫检查点抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)联用二线治疗肝细胞癌临床试验中获得积极结果

　　肿瘤病灶完全消失或大幅缩小!癌症新抗原疫苗辅助治疗锦上添花

　　肝癌是全球第六大最常见的癌症，每年大约有90.5万例新发病例，其中85%~90%为肝细胞癌。9成以上一经发现就已是晚期，此时已失去了手术治疗的机会，致使5年生存率仅为12%，中晚期肝癌患者的5年生存率更是低至3%。

　　就在8月22日，美国知名生物公司宣布了一款个性化治疗性癌症疫苗(代号GNOS-PV02)与免疫检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用，在二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的1b/2a期临床试验中获得积极结果。

　　截图源自官网

　　GNOS-PV02是一款DNA质粒递送的新抗原疫苗。通过对每例患者肿瘤进行测序，发现基于每个患者独特的肿瘤突变产生的新抗原，然后将表达这些新抗原的DNA序列导入到DNA质粒中。

　　此前，该公司的报告称，3例患者已实现完全缓解(CR)，1例患者已无癌症，其肝脏和肺部病变缩小，对手术和放疗完全敏感(二次可切除性)。

　　而此次更新的最新结果显示，另有4名患者获得完全分子缓解。这意味着使用非常敏感的第三代循环肿瘤DNA(ctDNA)测试无法检测到这些患者的ctDNA。根据RECIST1.1评估，这4例患者中3例获得持久的部分缓解，1例为持久的疾病稳定。

　　此次代号为GT-30的临床试验中，共纳入34例病情进展的不可切除或转移性肝细胞癌患者，迄今为止，治疗结果显示，在32例可评估的患者中，完全缓解3例、部分缓解7例、疾病稳定9例和疾病进展13例。

　　根据RECIST1.1或ctDNA反应，32例可评估的中有11例已实现完全反应、部分反应或完全分子反应。

　　治疗案例

　　典型病例一:27周治疗后,原本65mm大的肿瘤病灶完全缓解

　　73岁的男性患者有丙型肝炎、肝硬化等病史，嗜好酗酒，在2019年8月确诊为晚期肝细胞癌，采取过微波消融、TACE介入、乐伐替尼治疗，病情仍不见明显好转，2021年9月，该患者有幸入组了GNOS-PV02疫苗的临床试验，接受了这项全新的联合疗法。

　　值得一提的是，经过9周治疗，原本65mm大的肿瘤就已缩小到26mm，在治疗27周后，影像学显示其肝脏上已没有癌症病灶，已达到完全缓解!

　　典型病例二:肝癌、肺癌病灶显著缩小!癌症疫苗让患者重获新生

　　68岁的女性患者，患有高血压、憩室炎、胃食管返流病(GERD)、深静脉血栓(DVT)、脑膜瘤等病史，在2019年5月确诊为晚期肝细胞癌，曾采用乐伐替尼、放射治疗后结果不理想，于2021年11月有幸参加GNOS-PV02疫苗的临床试验，取得了良好的疗效。

　　值得一提的是，这位患者是肝原发性和肺癌双原发病灶患者，经过GNOS-PV02疫苗和Keytruda联合治疗后，肝脏和肺部肿瘤显著缩小，随后进行了手术切除和放疗，也达到了无癌状态!

　　目前，基于mRNA的癌症疫苗所取得的进展较为突出，但它们几乎被用于辅助治疗，以防止接受肿瘤切除手术的患者的癌症复发。因此，一部分人认为个性化治疗疫苗只能在辅助环境下有效，而对于晚期、不可切除和转移性肿瘤无效。这些最新临床数据则澄清了事实，基于DNA疫苗平台的癌症疫苗在晚期患者中能够显示出完全缓解，这为晚期癌症患者提供了一种极其重要的治疗选择!

　　如何寻求个性化癌症疫苗治疗>>

　　目前，癌症疫苗中疗效及预防复发效果较为突出的当属树突状细胞疫苗及个性化新抗原疫苗等，在德国、日本也有树突状细胞疫苗用于临床辅助治疗多种癌症，如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等，这是癌症患者治疗的新希望。

　　想寻求国内外治疗新技术帮助的患者，在经济条件允许的情况下，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部进行初步评估。