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非小细胞肺癌RET突变,RET基因突变靶向药Pralsetinib(BLU-667)一线治疗有效率73%

文章作者:全球肿瘤医生网 浏览次数:发表时间:2020-05-13 10:15:24

非小细胞肺癌RET突变,RET基因突变靶向药Pralsetinib(BLU-667)一线治疗有效率73%

  随着精准医学概念的普及,癌症靶向治疗已经不是什么新鲜话题。当然,在靶向治疗方面,肺癌取得的重大突破首屈一指。近年来靶向药的问世,使得肺癌5年生存率由5%上升至15%,翻了3倍,众多肺癌患者享受到了科学进步带来的福音。

  肺癌是靶向治疗研究进展最快的领域,目前,已经被纳入临床指南的标准检测靶点有EGFR、ALK、ROS1和NTRK,这些靶点是有确切的获批药物的。而有些在研的其他靶点也能为肺癌患者的生存期带来获益。

  其实,在大约1%-2%的晚期非小细胞肺癌患者中观察到RET融合突变,还没有靶向药获批,但有多种靶向药已经表现出了较好的治疗效果。其中,Pralsetinib(BLU-667)就是非常亮眼的一个。

  根据之前的I/II期ARROW试验(NCT03037385)研究结果,RET抑制剂Pralsetinib(BLU-667)对未接受过RET靶向药治疗且曾接受铂类化学疗法治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,显示出令人鼓舞且持久的反应,有效率达61%。而在一线治疗时,每天一次口服400mg剂量BLU-667,有效率为73%,其中包括12%的完全缓解率。

  截止日期为2019年11月18日的数据显示,先前接受化疗的患者中有95%经历了肿瘤缩小,包括14%的靶肿瘤完全消退的患者。在一线治疗的患者组中,所有患者均经历了肿瘤缩小。

  BLU-667的开发者Blueprint Medicines在一份新闻稿中表示,该药的新药申请(NDA)预计将在2020年第1季度完成,将用于治疗RET融合阳性NSCLC 患者。该公司还计划于2020年1月启动国际III期AcceleRET Lung试验,该试验将随机分派约250名患有晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的患者接受一线BLU-667治疗对比铂类化疗+/-派姆单抗(Keytruda )。如果对照组的患者耐药或者病情进展,可以换用BLU-667治疗。

  无癌家园新药临床试验招募中心可以协助您入组BLU-667临床试验,咨询电话400-626-9916。

  入组的患者,必须满足基因检测报告RET融合突变。可以是RET融合肺癌患者先前已接受铂化疗的;也可以是RET融合转移性肺癌患者先前未治疗过的。

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  https://www.onclive.com/web-exclusives/pralsetinib-highly-active-in-ret-nsclc-rolling-fda-submission-started

  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03037385?term=Pralsetinib&cntry=CN&draw=2&rank=1&show_locs=Y#locn


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