9款国产抗癌新药闪耀2023年ASCO大会

　　ASCO年会即美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，这是每年一度举行的临床肿瘤学盛会。本年度的ASCO年会于6月2日至6月6日在美国芝加哥召开。

　　能够入选并在这次大会上进行汇报的，通常都是肿瘤领域颇具代表性、创新性与临床应用价值的研究。上周，我们为大家总结了一些本届ASCO大会上备受关注的项目，以下，我们将为大家整理一些来自中国的创新药与新疗法的研究。

　　"旧"药焕发新活力

　　通过更深入的研究与试验，很多已经上市的药物与疗法，在更多适应症治疗当中的潜力也被充分发掘了出来。

　　1、信迪利单抗

　　鼻咽癌的患者，尤其是刚确诊局部晚期鼻咽癌、还未接受系统治疗的患者，可以关注信迪利单抗的新试验数据。

　　根据Ⅲ期CONTINUUM试验(NCT03700476)的更新数据，将信迪利单抗加入局部晚期鼻咽癌的标准放化疗方案中，能够更进一步改善局部晚期鼻咽癌患者一线治疗的疗效。

　　联合治疗组使用放化疗联合信迪利单抗的方案，作为对照，标准治疗组的患者将按照指南使用标准放化疗方案。中位随访41.9个月时，联合治疗组的3年无事件生存率为86.1%，标准治疗组为76.0%。

　　此外，两组患者的3年无远处转移生存率(90.3% vs 82.8%)和3年无进展生存率(93.4% vs 86.8%)之间也有差距，联合信迪利单抗的方案数据更好。

　　2、卡瑞利珠单抗

　　晚期或复发的子宫内膜癌患者，如果还未使用过免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1单抗等)，可以关注卡瑞利珠单抗的这项CAP 04试验。在这项试验中，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼的联合方案，治疗子宫内膜癌取得了44.4%的整体缓解率，其中有2例患者达到临床完全缓解。值得注意的是，患者从开始接受治疗到出现临床响应的中位时间(中位至应答时间)仅有1.9个月，说明这一方案能够比较快速地抑制肿瘤。

　　此外，想接受手术的宫颈癌患者，也可以关注卡瑞利珠单抗的NACI试验。在这项试验里，卡瑞利珠单抗联合化疗，作为新辅助治疗方案(手术前接受的、可以起到“减瘤”效果的方案)，对于局部晚期的宫颈癌有不错的疗效。

　　3、特瑞普利单抗

　　特瑞普利单抗的多项试验都在本届ASCO上两项，适应症包括非小细胞肺癌的围术期治疗、无驱动基因突变晚期非小细胞肺癌的治疗、胃及胃食管交界处癌、三阴性乳腺癌以及黏膜黑色素瘤等。

　　其中，使用特瑞普利单抗联合化疗，作为Ⅱ/Ⅲ期非小细胞肺癌患者围术期治疗方案(术前使用特瑞普利单抗+化疗作为新辅助治疗，术后使用特瑞普利单抗单药作为辅助治疗的方案)，与单独化疗相比，在主要病理缓解率(48.5% vs 8.4%)和病理完全缓解率(24.8% vs 1.0%)方面都有很大的优势，且患者的生存期更长。

　　4、西达基奥仑赛注射液

　　对于希望尝试CAR-T疗法的多发性骨髓瘤(来那度胺难治)患者们来说，西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel，Carvykti)的这项CARTITUDE-4试验是很不错的证据。与标准治疗方案相比，西达基奥仑赛注射液在无进展生存期(15.9个月 vs 11.8个月)和整体缓解率(84.6% vs 67.3%)方面都有优势。

　　多款新药开启新时代

　　除了上述已经上市的药物，还有很多尚未获批的新药，同样已经在临床试验当中展现出了良好的潜力。

　　1、BL-B01D1:EGFR/HER3双靶点ADC

　　国研双靶点ADC，同时靶向EGFR与HER3的BL-B01D1，对于多类实体瘤都有不错的治疗潜力，尤其是用于靶向治疗耐药的EGFR突变非小细胞肺癌时，缓解率很高。

　　根据目前公布的数据，对于靶向治疗耐药的EGFR突变非小细胞肺癌，BL-B01D1的整体缓解率为63.2%;EGFR阴性的非小细胞肺癌，BL-B01D1的整体缓解率为44.9%;在多类实体瘤(包括非小细胞肺癌、鼻咽癌、小细胞肺癌和头颈癌)患者中，BL-B01D1的整体缓解率为45.3%。

　　2、舒沃替尼:EGFR抑制剂

　　EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的非小细胞肺癌患者，如果没有机会尝试获批的药物(例如莫博赛替尼和FDA批准的阿米万他单抗)，那也不妨关注一下近期几款国产EGFR抑制剂，就比如舒沃替尼。

　　在部分剂量组(300 mg，每日一次)当中，舒沃替尼的整体缓解率达到了60.8%;当然，即使患者已经使用过阿米万他单抗治疗的患者，也同样有从舒沃替尼治疗当中获益的案例。

　　3、泽尼达妥单抗:HER2双特异性抗体

　　HER2扩增的胆管癌患者，可以关注Ⅱb期的HERIZON-BTC-01试验，其中使用了一款国研HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗(ZW25)。这是一款能够结合HER2两个非重叠结构位点的靶向药，目前在临床试验中的整体缓解率为41%。

　　4、KL590586:第二代RET抑制剂

　　前段时间我国已经有第一代RET抑制剂获批上市，目前第二代的RET抑制剂也有了新数据。KL590586就是一款第二代的RET抑制剂，在目前的实体瘤临床试验(包含非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、胰腺癌及卵巢癌)当中，整体缓解率64%，大家可以多多关注。

　　电场疗法挑战新适应症

　　电场疗法即TTFields，这是一类使用“电场”来治疗癌症的物理性抗癌手段。来自再鼎与Novocure的电场疗法临床试验在本届ASCO年会上以口头报告的形式进行了展示。

　　在这项试验中，研究者将电场疗法加入非小细胞肺癌的标准治疗(免疫治疗与化疗)当中，结果令人振奋——患者的生存期延长近半(13.2个月 vs 9.9个月)，且其中接受的标准治疗方案为免疫检查点抑制剂的患者生存期几乎翻倍(18.5个月 vs 10.6个月)。

　　对于非小细胞肺癌，尤其是缺乏驱动基因突变的非小细胞肺癌来说，免疫检查点抑制剂与化疗(多西他赛)是非常重要的标准治疗选择。在不改变标准治疗方案的前提下，仅仅是多增加一种治疗，疗效就能得到这么明显的提升，这类疗法的潜力非常值得患者们关注。

　　走上ASCO的“舞台”或成功实现“出海”的国产抗癌新药、好药还有很多，我们会在今后的文章中慢慢为大家盘点。

　　这些创新药的问世，代表着我国肿瘤药物的创新与制造水平正在迈上一个全新的台阶。相信在不远的将来，会有更多符合我国患者的期待、适合我国患者群体的新药、好药出现，真正有效地减轻我国癌症患者的负担，并改善我国癌症患者的生存情况。