TCR-T细胞疗法SCG101自体T细胞注射液治疗肝癌肿瘤缩小74.5%

　　SCG101治疗数据

　　就在2023年6月5日，创新免疫疗法公司星汉德生物在国际细胞与基因治疗大会(ISCT)Late-breaking临床试验报告会议上，公布了其乙肝抗原特异性T细胞受体(TCR)T细胞疗法——SCG101自体T细胞注射液的突破性临床数据。

　　图源来自BioSpace官网

　　临床数据显示，SCG101具有显著的抗肿瘤和抗病毒活性，一名患有乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)患者接受单剂SCG101输注后，第28天肿瘤靶病灶相比基线缩小66%，达到部分缓解(PR)，并在第4个月进一步缩小74.5%;另一处病灶完全消失。试验期间患者没有接受任何其他抗肿瘤治疗。数据截止时，肿瘤已保持超过6.9个月没有进展，保持持续缓解状态。

　　基于回输前后的肝脏免疫组化分析显示，乙肝表面抗原阳性肝细胞实现100%清除，HBV血清学标志HBsAg从SCG101输注前的557.96IU/mL，在输注后第7天降至1.3IU/mL，第28天进一步降至0.08IU/mL。

　　据估算我国现有乙肝病毒携带者约8600万，其中，约2800万为需要治疗的乙肝患者。2020年全球有83万人死于肝癌，其中，我国有39.1万，占比47%;科学研究证明，我国80%的肝癌和乙肝相关，如果不采取有力的干预措施，这种状况将持续数十年，大量的肝硬化、肝癌病例，将给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。

　　目前肝细胞癌的临床治疗方法主要有手术切除、肝移植、栓塞化疗、射频消融等，但存在易复发转移等局限，尤其是肝移植后发生HCC复发的患者，治疗选择会更加有限。

　　SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法，可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。通过生物标志物分析，SCG101展示了独特的CD8/CD4双重功能。输注SCG101后，观察到CD8:CD4比例均衡，表明SCG101触发了强烈的免疫反应。与长期T细胞增殖相关的持续且高比例的干细胞样记忆T细胞(Tscm)支持延长的T细胞功能以及持续的抗肿瘤和抗病毒反应。

　　此前，SCG于2022年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和2022年5月获得新加坡卫生科学局(HSA)的IND批准，进一步确立了SCG101作为同时在美国、中国和新加坡批准进行临床试验的TCR-T细胞治疗产品。

　　2022年6月底，SCG101获得FDA临床试验许可，将在美全面展开SCG101的I/II期临床试验，系统评估SCG用于乙肝病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)患者的安全性和有效性。

　　TCR-T细胞疗法临床试验

　　无癌家园TCR-T疗法招募目前无癌家园正有几款TCR-T疗法的临床试验进行肝癌患者的招募，想要参加的患者可以咨询无癌家园医学部了解详细入排标准。

　　主要纳入标准

　　1.患有原发性肝细胞癌

　　2.有慢性乙肝感染史

　　3.不适合常规治疗或常规治疗无效

　　4.无肝硬化或仅有代偿性肝硬化

　　5.未发生肝癌脑转移

　　此外，若想咨询其他细胞疗法(CAR-T、NK、CAR-NK、CTL、TILs等疗法)的患者，同样可将病理报告及治疗经历、出院小结等资料提交至无癌家园医学部，详细评估病情。