西比曼生物的GPC3 CAR-T疗法C-CAR031在晚期肝癌治疗中取得突破
西比曼生物的GPC3 CAR-T疗法C-CAR031在晚期肝癌治疗中取得突破
C-CAR031治疗晚期肝癌的突破
2023年4月17日，上海西比曼生物在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其 GPC3-CAR-T产品在晚期肝癌患者中的早期临床1期试验数据。数据显示，C-CAR031的耐受性良好，并显示出良好的抗肿瘤活性。
资料显示，C-CAR031是一种靶向GPC3抗原的第二代自体CAR-T细胞。本次AACR报道的C-CAR031在PDX动物模型中，已经被验证其具有抗肿瘤疗效。这次披露的首次人体试验数据，是为了研究C-CAR031治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的可行性、安全性和初步疗效。
此次入组患者均为经组织学证实的全身治疗失败的GPC3阳性的晚期HCC患者。患者在F/C清淋巴清除后接受了C-CAR031单次静脉输注。根据RECIST v1.1和mRECIST标准，在多例晚期肝细胞癌的探索剂量组中3例受试者达到了确认的部分缓解(PR)、2例受试者达到了疾病稳定。到数据截止日，所有部分缓解(PR)的受试者仍然保持持续缓解。
本次报告显示，7例患者接受了两种剂量的C-CAR031治疗。先前治疗线的中位数为4条，中位随访时间为77天。在试验的评估剂量水平下，报告了令人满意的安全性。
C-CAR031 在肝细胞癌中的初步研究结果，增强了CAR-T细胞疗法用于治疗实体瘤的信心。令人激动的是，参与试验的患者中缓解最长的患者已经超过20周。
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