2023年胃癌CSCO指南更新,雷莫西尤单抗(雷莫芦单抗)和Zolbetuximab(佐妥昔单抗)分别为胃癌的一线治疗和二线治疗带来新突破

　　本年度的CSCO指南会已经于广州顺利召开，让我们带大家一起了解一下今年指南更新的亮点，以及癌症治疗领域的前沿进展。

　　从患者的角度来说，在胃癌的治疗当中，有哪些需要关注的或者备受推荐的新药、新靶点、新治疗方案?哪些药物能够让患者生存期更长?

　　新靶点加入推荐检测项目:Claudin 18.2

　　在选择“用哪款药”之前，医生们需要通过各种各样的分子检测手段，评估患者“能用哪款药”。

　　既往指南推荐所有胃癌患者检测MSI/dMMR状态，胃腺癌患者检测HER2;如果想用PD-1/PD-L1抑制剂，那么患者还应当评估PD-L1表达状态;在拉罗替尼等获批之后，NTRK也被纳入了推荐之中。而此次更新后，Ⅲ级推荐当中新增了一个靶点，Claudin 18.2。

　　新增的注释当中指出，标准治疗失败的患者还可以检测Claudin 18.2、FGFR2、c-MET和NTRK等，临床上对于这些靶点的检测方法以二代测序(NGS)为主。这些靶点对于胃癌患者来说都有可能是“潜在的治疗靶点”，一旦发现了阳性，就意味着患者将有机会申请临床试验，用上一些在研的新药。

　　尤其是其中的Claudin 18.2，这个靶点对于胃癌来说非常重要，接近50%的患者都有阳性表达。尽管目前尚未有任何一款这一靶点的药物或疗法正式获得上市批准，对于其检测也缺乏统一的权威判断标准，但其中的许多具有代表性的新药，已经以其在临床试验当中的优秀表现而得到了权威认可!

　　从以往招募患者的经验来看，我们遇到的胃癌患者极少有检测过Claudin 18.2表达情况的。不过从这次指南更新之后，相信有越来越多的患者，有机会了解并接触到这个靶点的检测和临床试验。

　　如果大家在检测后发现了Claudin 18.2表达阳性，可以立刻联系我们寻找临床试验项目。

　　新药有望改变一线治疗标准

　　Zolbetuximab(佐妥昔单抗)是一款Claudin 18.2抑制剂，也正是让Claudin 18.2这个靶点尚未有药物上市便已经得到广泛关注的，关键性在研新药之一。

　　前段时间，Zolbetuximab的SPOTLIGHT试验数据陆续公开，新药与多个胃癌一线常用化疗方案的联合方案都展现出了超越单独化疗的卓越疗效。

　　CSCO指南会上，与会的王风华教授高度赞扬了这款药物的疗效。此外，Zolbetuximab在中国进行的GLOW试验也验证，在中国患者群体中，Zolbetuximab也有同样优秀的疗效。该试验有可能在明年改变我们的临床试验。

　　针对Claudin 18.2这个靶点，另一款新项目，国产的CAR-T细胞疗法CT041疗效出色，放眼国际也称得上是实体瘤CAR-T疗法的“第一梯队选手”。在二线治疗失败的Claudin 18.2阳性患者中，得到了高达57.1%的缓解率，以及5.6个月和10.8个月的中位无进展生存期与总生存期。

　　靶向药提至化疗前,二/三线治疗更新

　　针对二线治疗，此次指南更新根据近期新公布的数据调整了推荐顺序。

　　其中，原本为二线治疗Ⅰ级推荐方案的雷莫西尤单抗(雷莫芦单抗)+紫杉醇前移至首选，优先级高于化疗。2022年3月雷莫西尤单抗在国内获批用于二线治疗胃癌级胃食管交界处癌。在RAINBOW-Asia试验当中，雷莫芦单抗+紫杉醇方案在中国患者群体当中显示出了与全球患者一致的疗效优势;且真实世界研究当中证实，这一方案对于免疫治疗失败的患者优势更大，更符合目前胃癌的治疗现状。

　　另外，指南也更新了T-DXd(DS-8201，Enhertu)的Ⅱ期试验数据，整体缓解率51%及中位总生存期12.5个月显著超过了化疗的14%与8.4个月。

　　针对三线治疗，HER2阳性胃癌的治疗方案，国产ADC维迪西妥单抗的推荐等级也从Ⅱ级提前至Ⅰ级，且为优选。整体来说，无论是进口药还是国产药，ADC的潜力都非常值得关注。

　　这些抗癌力量更强大的新药，正在引领着胃癌治疗进入一个全新的“去化疗”时代。

　　如果大家希望申请胃癌的临床试验项目，可以点击在线咨询，提交病历资料进行初步筛选。