国产KRAS抑制剂IBI351(GFH925)治疗肺癌新数据公布,近100%的患者病灶缩小或控制稳定

　　近100%患者肿瘤显著缩小或控制稳定，国研创新药IBI351在国际舞台上绽放光芒!晚期肺癌患者又有新药了!

　　KRAS是最早发现的肺癌驱动基因，然而遗憾的是，在此后的40年中因为无药可用，很多病友在绝望的等待中离去....KRAS也因为独特的蛋白形状被医学界视为“不可成药”。一旦化学疗法或免疫疗法失败，完全没有可用的靶向治疗方案，预后极差!是史上最“臭名昭著”的靶点，也成为困扰了肺癌患者40年的噩梦。

　　好消息是，针对这一曾让无数肺癌患者的突变类型，众多进口及国研KRAS抑制剂研发成功，纷纷问世，给这些曾经预后极差的患者带来了新的希望!

　　近100%患者病灶缩小或控制稳定!国研肺癌新药IBI351最新数据公布

　　IBI351 (GFH925) 是一款国研的新型、具有口服活性的强效 KRAS G12C 抑制剂，通过阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。临床前研究显示 IBI351 对 KRAS G12C 具有高选择性，IBI351 有效抑制下游信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期停滞。

　　在2023年AACR大会上，国研强效KRAS抑制剂IBI351 (GFH925)公布的最新Ⅰ期临床研究结果 (CTR20211933) 带来惊喜，非常值得一提的是，这项研究是由中国肺癌领域的领军人物--广东省人民医院吴一龙教授牵头开展，徐崇锐博士在会议上介绍了这项研究鼓舞人心的最新数据。

　　徐博士说：全球约 13% 的 非小细胞肺癌患者存在KRAS G12C 突变，而在中国，这种突变只发生在 2.9% 至 4.3% 的非小细胞肺癌患者中。

　　截至2022年11月30日，这项研究共入组了74例既往经过标准治疗失败或不耐受的晚期恶性肿瘤受试者，本次大会更新了67例非小细胞肺癌患者的数据，其中约38.8%的患者还出现了棘手的脑转移问题。

　　截至2023年2月10日，67例已接受标准治疗失败或不耐受的非小细胞肺癌患者接受了不同剂量的IBI351治疗。

　　结果显示：

　　总客观缓解率(ORR)为61.2%，疾病控制率(DCR)为92.5%。

　　值得一提的是，这款药物在600mg剂量组30例可评估受试者中展现出更加卓越的疗效，客观缓解率高达66.7%(20/30)，这意味着近70%的晚期肺癌患者肿瘤显著缩小30%以上;疾病控制率(DCR)高达96.7%。这意味着几乎所有的患者病灶都出现了不同程度的缩小或控制稳定!

　　徐博士还分享了一例振奋人心的患者案例，一位有吸烟史的70岁老爷子，确诊KRAS G12c非小细胞肺癌Ⅳ期，伴有脑转移，淋巴结以及骨转移，既往接受了多种方案治疗失败。在接受IBI351治疗后，第2周期肿瘤就出现了明显的缩小，评效达到了部分缓解(PR)，并且脑转移病灶也在持续反应。

　　好消息是，2023年1月，基于此卓越的临床数据，中国国家药品监督管理局已授予国研创新药 IBI351 (GFH925)突破性疗法认定，用于治疗至少接受过 1 线全身治疗的KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌患者!

　　专家点评

　　吴一龙教授

　　广东省人民医院

　　“KRAS作为曾经的‘不可成药’靶点已成为目前研发的热门方向。IBI351(GFH925)作为一种特异性共价不可逆的KRASG12C抑制剂，在去年的ASCO及CSCO年会上公布了初步的疗效及安全性数据。本次AACR大会上更新的结果进一步显示IBI351(GFH925)单药在KRASG12C突变的晚期NSCLC中展示出了良好的安全性和令人鼓舞的疗效。目前中位缓解持续时间尚未达到，中位无进展生存期数据尚不成熟，我们期待该研究有更多的积极持续的结果更新。”

　　喜讯!IBI351国内临床试验启动

　　目前，IBI351的临床试验仍在进行中。值得国内病友们振奋的是，这项研究在国内正在招募针对KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告，还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能，积极进行基因检测，获得更多的治疗机会!

　　药品名称：IBI351(GFH925)

　　作用靶点：Kras G12c突变

　　药物介绍：IBI351 是一种 KRAS G12C 抑制剂，是针对 KRAS G12C 突变的靶向药物。

　　适应症：标准治疗失败的KRAS G12C非小细胞肺癌

　　招募信息(部分)：

　　1、年龄：18~75，男性或女性;

　　2、ECOG评分0~1分，预期寿命≥3个月;

　　3、KRAS G12C突变的实体瘤

　　我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了IBI351，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如D-1553，GH35、JAB-21822等给曾经无药可治的患者带来了春天，想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估。期待更多国研好药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

　　参考资料：

　　Zhou Q, Xu C, Yang N, et al. Phase 1 study of IBI351 (GFH925) monotherapy in patients with advanced solid tumors: updated results. Presented at: 2023 AACR Annual Meeting; April 14-19, 2023; Orlando, FL. Abstract CT030.