截止到2023年1月,已上市的胰腺癌靶向和免疫治疗药物有哪些,2023年在研的胰腺癌新药新技术有哪些

　　胰腺癌是最令人望而生畏的癌症之一。根据美国癌症协会公布的最新的《2023年度癌症统计报告》显示：晚期胰腺癌的五年生存率仅为12%，是所有常见癌症中最低的。在一项针对28个欧洲国家的研究表明，到 2025 年胰腺癌将超过乳腺癌成为第三大癌症死亡原因!

　　近年来，随着分子靶向免疫治疗的进展，胰腺癌的治疗也从疗效不佳的单纯化疗和放疗进阶到更精准更有效靶向免疫治疗，各种新药物、新疗法向“癌中之王”发起挑战，获得了众多的突破。

　　胰腺癌获批的靶向及免疫治疗方案汇总(2023更新)

　　截止到2023年1月，FDA共批准了4款靶向药物用于治疗胰腺癌。全球肿瘤医生网医学部为大家系统盘点目前FDA批准的胰腺癌所有的靶向及免疫治疗药物供大家参考，坚定大家抗癌的信心。

　　一、胰腺癌EGFR靶向药

　　1、厄洛替尼(盐酸厄洛替尼片，特罗凯® ，Tarceva®)

　　作用靶点：EGFR(L858R，Ex19del)

　　适应症：

　　联合吉西他滨可用于治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者

　　药品详情：2005年11月，美国FDA批准特罗凯(厄洛替尼)联合吉西他滨可用于治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者，是胰腺癌靶向药物。特罗凯是一种针对人类表皮生长因子受体通路1(HER1)的药物，其参与细胞生长和复制。在各种类型的癌症中，HER1途径发生突变(异常)或过表达，导致不受控制的细胞生长。特罗凯靶向HER1途径并通过该途径减少或防止这些癌细胞的失控生长和复制。

　　二、胰腺癌mTOR抑制剂

　　1、Everolimus(依维莫司)

　　作用靶点：mTOR

　　适应症：不可切除的、局部晚期或转移疾病患者中治疗胰腺来源进展性神经内分泌肿瘤(PNET)

　　药品信息：2011年5月5日诺华公司宣布FDA批准依维莫司片可在有不可切除的、局部晚期或转移疾病患者中治疗胰腺来源进展性神经内分泌肿瘤(PNET).

　　三、胰腺癌RTK靶向药

　　1、Sunitinib(舒尼替尼)

　　作用靶点：RTK

　　适应症：进行性神经内分泌癌性肿瘤位于胰腺且不能通过手术或已经扩散到身体的其他部分(转移)的患者

　　药品信息：2016年12月FDA批准舒尼替尼用于治疗患有进行性神经内分泌癌性肿瘤位于胰腺且不能通过手术或已经扩散到身体的其他部分(转移)的患者。Sunitinib(舒尼替尼)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。

　　四、胰腺癌BRCA靶向药

　　1、奥拉帕尼(Lynparza)

　　作用靶点：BRCA

　　适应症：携带胚系BRCA突变(gBRCAm)，至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗

　　药品信息：2019年12月30日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PARP抑制剂 Olaparib(奥拉帕尼)用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)，至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。奥拉帕利是经生物标记物选择(gBRCAm)的晚期胰腺癌患者中唯一获批的靶向药物。在胰腺癌患者中进行gBRCA的检测将会显得非常重要!

　　除了上面获批的药物，还有更多的新药正在研发中，包括PARP抑制剂、KRAS抑制剂、BRAF V600E，PD-1/PD-L1抑制剂等等，大家可以根据当前疾病的发展情况以及分子分型进行选择，也可联系全球肿瘤医生网医学部了解详细招募标准，进行入组评估。

　　2023胰腺癌全球在研新药新技术

　　01、NTRK

　　拉罗替尼

　　美国国家综合癌症网络(NCCN)上报道了一款非常振奋人心的新药物，为癌症患者带来了生存的希望!一位81岁高龄的晚期胰腺癌患者，在接受了手术、化疗后病情不断进展，临床上已经没有标准治疗方案，在接受了拉罗替尼治疗后，病灶竟然全部奇迹消失!

　　02、电场疗法

　　无进展生存期延长2倍!胰腺癌终遇劲敌

　　与传统的手术，放疗，化疗完全不同，肿瘤治疗场疗法可以选择性地针对参与癌细胞分裂的蛋白质的电特性，将电场调整到特定频率，可以精准的破坏各类处于快速有丝分裂的癌细胞，从而阻止癌细胞增殖生长，最终癌细胞会受到损害并最终自发死亡。PANOVA试验是一项前瞻性的单臂研究，测试电场疗法对晚期胰腺癌患者的可行性。结果显示：电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌患者中位无进展生存期为8.3个月(95%CI 4.3,10.3)，中位总生存期为14.9个月(95%CI 6.2，NA)，在吉西他滨的历史对照中，分别为3.7个月和6.7个月，均延长两倍以上。

　　03、癌症疫苗

　　树突细胞疫苗治疗胰腺癌锋芒初现

　　一篇刊登于Cancer杂志的文章中指出，免疫治疗对于胰腺癌效果不佳的原因，很可能在于胰腺癌细胞所在的环境中树突状细胞的活性较差、数量很少。当树突状细胞缺乏时，其他免疫细胞可能无法被激活，因为无法识别并攻击胰腺癌细胞。树突状细胞(DC)是目前已知的、功能最强的专职抗原呈递细胞，能够高效地摄取、加工处理和递呈抗原。第一位使用接受树突细胞治疗的是加拿大科学家拉尔夫斯坦曼教授。他基于树突状细胞设计了一种疫苗，有效促进了抗原特异性T细胞的产生，识别并攻击肿瘤细胞。像他这样的胰腺癌患者存活时间一般是几周到几个月。然而直到最后，拉尔夫教授共生存了四年半，他坚信是树突状细胞延长了自己的生命。

　　05、CAR-T

　　中国成功研发实体瘤CAR-T疗法,有效击退胰腺癌

　　Claudin18.2(CLDN18.2)是一种特异性膜蛋白，被认为是胃癌，胰腺癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041。

　　CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，总客观缓解率为33.3%未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。

　　06、KRAS

　　84.2%胰腺癌患者肿瘤缩小!KRAS抑制剂强效逆转生存期

　　2022年6月刚刚结束的ASCO盛会上，Sotorasib 公布了最新的单臂 1/2 期 CodeBreak 100 试验中胰腺癌患者数据，值得一提的是，这是迄今为止评估 Sotorasib对KRAS G12C 突变胰腺癌患者的疗效和安全性的最大数据集!结果非常振奋人心，Sotorasib 在经过大量预处理的 KRAS G12C 突变晚期胰腺癌患者中显示出强大的抗癌活性。确认的客观缓解率(ORR)为21.1%;疾病控制率(DCR)高达84.2%;位缓解持续时间(DOR)为 5.7 个月。

　　07、TCR-T

　　全新TCR-T疗法让胰腺癌缩小72%

　　TCR-T疗法需要从患者身上获取T细胞进行改造，让T细胞表达能够有效识别肿瘤细胞的TCR(T cell receptor，T细胞抗原受体)使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法。这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。研究人员将胰腺癌患者的T细胞在体外进行基因工程改造，使其表达两种不同的TCR，TCR能够识别被癌细胞的HLA蛋白呈递在癌细胞表面的肿瘤抗原。这两种TCR不仅能够精准识别包含KRAS G12D突变的多肽，而且不会对野生型的KRAS产生反应，从而能够精准靶向癌细胞。一位经过大量治疗失败的晚期胰腺癌患者接受这种新型的TCR-T疗法后，肿瘤缩小72%，并在2022年6月2日登上了国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》。

　　过去十年，胰腺癌的治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面整理的内容，还有更多的新药正在研发中，更多的病友可以通过新药获得更长的生存期。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众!也期待2023，胰腺癌病友能够打败癌症，活过一个又一个10年!