国产肺癌靶向新药GFH925(IBI351)疾病控制率高达100%

　　100%患者肿瘤都控制稳定或不同程度缩小!其中超过一半的患者病灶显著缩小30%以上!肺癌病友们又有新药了!

　　5年前，当众多肺癌病友们来全球肿瘤医生网咨询KRAS突变有什么治疗方案的时候，只能遗憾的告诉大家，新药正在研发中，很多病友在绝望的等待中离去....

　　如今，大量的KRAS抑制剂研发成功，纷纷问世，给这些曾经预后极差的患者带来了新的希望!

　　疾病控制率高达 92.7%!国研创新药IBI351在中国获突破性疗法认定

　　KRAS曾是最臭名昭著的靶点的之一!近两年，众多新药的问世，打破了KRAS靶点不可成药的魔咒，40年无药可医的“铁树”终于“开了花”!更值得一提的是，除了美国的抗癌新药，国内也有众多的kras抑制剂取得了重大突破，众多曾经处在绝望中的肺癌患者接受全新的药物治疗方案后病灶消退，重新回到了正常生活!

　　IBI351 (GFH925) 是信达生物研发的一款新型、具有口服活性的强效 KRAS G12C 抑制剂，通过阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。临床前研究显示 IBI351 对 KRAS G12C 具有高选择性，IBI351 有效抑制下游信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期停滞。

　　近日，这款药物传来喜讯!中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，已授予国研创新药 IBI351 (GFH925)突破性疗法认定，用于治疗至少接受过 1 线全身治疗的KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌患者。

　　这项指定是基于IBI351在国内进行的1/2 期试验 (CTR20211933) 的研究结果。在2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上，这项研究公布了振奋人心的数据。

　　截至2022年7月29日，这项研究共入组67例已接受标准治疗失败或不耐受的晚期癌症患者，其中包括61例非小细胞肺癌患者，其中37.7%的患者存在脑转移。

　　结果显示：

　　在55例可评估的患者中，客观缓解率(ORR)为50.9%，这意味着超过一半的患者病灶显著缩小了30%以上;疾病控制率(DCR)为92.7%。

　　更值得一提的是，21 名接受 600 mg剂量组的患者实现了 61.9% 的 客观缓解率(ORR) 和 100% 的 疾病控制率(DCR)。这意味着所有的晚期患者肿瘤都控制稳定或不同程度缩小!

　　我们期待2023年即将召开的医学会议上更新的研究结果。

　　喜讯!IBI351国内临床试验启动

　　目前，IBI351的临床试验仍在进行中。值得国内病友们振奋的是，这项研究在国内正在招募针对KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告，还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能，积极进行基因检测，获得更多的治疗机会!

　　药品名称：IBI351(GFH925)

　　作用靶点：Kras G12c突变

　　药物介绍：IBI351 是一种 KRAS G12C 抑制剂，是针对 KRAS G12C 突变的靶向药物。

　　适应症：标准治疗失败的KRAS G12C非小细胞肺癌

　　招募信息(部分)：

　　1、年龄：18~75，男性或女性;

　　2、ECOG评分0~1分，预期寿命≥3个月;

　　3、KRAS G12C突变的实体瘤

　　我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了IBI351，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如D-1553，GH35、JAB-21822等给曾经无药可治的患者带来了春天，想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估。期待更多国研好药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

　　方舟基因宝藏计划

　　“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!

　　想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。

　　参考资料：

　　Innovent announces NMPA's breakthrough therapy designation for IBI351 (KRAS G12C inhibitor) as monotherapy for previous treated advanced non-small cell lung cancer. News release. Innovent. January 4, 2023. Accessed January 10, 2023.

　　Efficacy and safety of IBI351 in combination with sintilimab ± chemotherapy in advanced non-squamous non-small cell lung cancer subjects with KRAS G12C mutation. ClinicalTrials.gov. Updated August 17, 2022. Accessed January 10, 2023.

　　https://www.onclive.com/view/ibi351-gets-breakthrough-therapy-designation-for-kras-g12c-mutated-nsclc-in-china