肺癌新药,2022年中美两国上市的肺癌新药物汇总

　　肺癌病友们赶上了前所未有的好时代!2022年，12款肺癌明星药物纷纷在中国、美国获批，这意味着一些幸运的病友等来了新的选择和希望!

　　对于肺癌患者来说，这是一个充满奇迹的时代!2022年，有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新药震感登场，覆盖了6类靶点，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。此外，还有多款新药即将获批，全球肿瘤医生网根据美国FDA、中国NMPA官网公布的信息为大家详细整理了非小细胞肺癌新药的药品信息供大家参考，希望给大家带来战胜癌症的信心。

　　2022年中国上市的8款肺癌新药(按时间顺序)

　　01、BRAF V600E肺癌患者迎来首款靶向疗法

　　2022年3月24日，中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示：达拉非尼联合曲美替尼在中国获批用于BRAF V600突变阳性转移性NSCLC患者的治疗，这是我国BRAF突变肺癌患者迎来的首款靶向疗法，具有里程碑式的意义!

　　02、肺癌ALK创新药布加替尼获批一线治疗

　　2022年3月24日，布加替尼(Brigatinib)获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

　　03、中国ALK+肺癌患者迎来3代明星靶向药-劳拉替尼

　　2022年4月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示，第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　好消息是，目前明星抗癌药劳拉替尼在国内的临床试验正在开展，招募ROS1+非小细胞肺癌患者。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在ROS1突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　04、EGFR肺癌一线治疗再添强将

　　6月30日，中国国家药监局(NMPA)官网公示，甲磺酸伏美替尼(商品名：艾弗沙)新适应症已获得正式获批 用于治疗EGFR19DEL 或21L858R两种经典突变类型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

　　好消息是，伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　05、超60%患者病灶显著缩小!第2款ROS1肺癌新药获批

　　2022年7月，大名鼎鼎的恩曲替尼第二个适应症获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者，国内ROS1+肺癌患者终于迎来了第二款靶向药!恩曲替尼胶囊(中文大名 罗圣全®，Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101)从申报临床到正式获批仅用了三年的时间，不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代!这款药物也将为中国的病友们带来更多的治疗选择。

　　(注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在ROS1融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　06、非小细胞肺癌一线新免疫方案获批

　　9月22日，国家药监局(NMPA)官网公示，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名：拓益)新适应症获批，联合标准化疗用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是，这是拓益在中国获批的第6项适应症，也是全球第10款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。

　　07、80%以上患者病灶显著缩小甚至消失!第2款RET抑制剂震撼上市

　　2022年10月，第2款RET抑制剂塞普替尼(selpercatinib)获得中国国家药监局(NMPA)批准震撼上市，用于治疗：RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　08、斯鲁利单抗获批,肺鳞癌患者迎来"一线"生机

　　2022年10月31日，国家药监局(NMPA)官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗(商品名：汉斯状，H药)新适应症获批，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是，这是H药在中国获批的第2项适应症，也是全球第11款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。

　　2022美国上市的4款肺癌新药(按时间顺序)

　　01、首个非小细胞肺癌新辅助治疗-OPDIVO+化疗方案获批

　　2022年3月4日，美国FDA批准Opdivo(nivolumab，O药)联合化疗，作为新辅助疗法，治疗可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌患者，不论患者PD-L1表达情况。这是首个也是目前唯一一个获批的NSCLC术前新辅助治疗方案。

　　02、肺癌首个HER2靶向药DS-8201震撼上市

　　2022年8月11日， 美国FDA正式批准ENHERTU ® (代号DS8201,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文名：德喜曲妥珠单抗) 上市，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性，之前接受过全身治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。这是大名鼎鼎的多癌种“战神”DS8201获批的第4个适应症!也是非小细胞肺癌患者迎来的首款HER2靶向药，具有里程碑式的意义，这意味着，肺癌又一靶点被攻克!

　　03、Libtayo+化疗进军肺癌一线治疗

　　2022年11月8日，FDA批准PD-1抑制剂Cemiplimab-rwlc (Libtayo，西米普利单抗)与 铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。值得一提的是，此次一线方案的获批不限 PD-L1 表达状态。

　　04、肺癌全新免疫一线疗法获批

　　2022年11月10日，FDA批准阿斯利康(AstraZeneca)抗CTLA-4抗体tremelimumab(Imjudo)与抗PD-L1单克隆抗体durvalumab(Imfinzi，度伐利尤单抗)联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

　　好消息是，除了上面获批的12款药物，EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法TAK788和第三代EGFR靶向药甲磺酸贝福替尼有望在今年获批上市，相信2023年将有更多的药物给肺癌病友带来新的希望!

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上。“方舟援助计划”“可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。

　　相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年!