EGFR靶向药,多款国产肺癌新药攻破EGFR钻石突变

　　国内的肺癌患者赶上了前所未有的好时代!中国抗癌新药正乘着“复兴号”加快研发上市，来到病友们身边!

　　对于中国的肺癌患者来说，EGFR突变并不陌生，这是是病友们最常见的靶点之一，其中除了大家熟知的“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%。但是还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)，对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望!

　　一、客观缓解率高达52.4%,有脑转移也有效!EGFR"钻石"突变迎来重磅国研新药

　　Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实，这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型，无论突变位置如何，都具有抗肿瘤活性!

　　2022年世界肺癌大会上公布了1期代号为WU- KONG1 (NCT03974022) 和 WU-KONG2 (CTR20192097) 以及 WU-KONG6 2 期试验 (CTR20211009)的最新数据。

　　截至2022年4月30日，119名EGFR外显子20插入患者可评估，值得一提的是，这些患者是平均接受了至少2种化疗方案失败的晚期患者，此外，36.1%的患者还存在脑转移，可以说是临床上非常难治的患者。

　　结果显示：接受 sunvozertinib的总体客观反应率 (ORR) 为 47.9%，所有反应者病灶都显著缩小30%以上，均达到部分反应 (PR);

　　此外，接受300mg sunvozertinib (n = 84) 治疗的患者的最佳 客观缓解率(ORR )为 52.4%;

　　更值得一提的是，接受 300 mg sunvozertinib治疗的患者中，有25名存在脑转移，这些患者的 客观缓解率(ORR )为 44%，这意味着，近一半患者的脑转移灶显著缩小30%以上。

　　令研究人员惊喜的是，4名此前接受过mivantamab (阿米万他单抗，Rybrevant) 治疗后耐药的患者，有3名患者接受sunvozertinib治疗后再次初现响应。

　　因此，这款药物不仅在经过大量预处理的具有 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中引起客观反应令人鼓舞，并且有强效的入脑活性。

　　2022年1月31日，美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定(BTD)：用于含铂化疗期间或之后病情进展、EGFR 20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　二、100%患者肿瘤缩小!国研第3代肺癌新药伏美替尼征服EGFR"钻石"突变

　　伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药，在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示，伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳。

　　截止到截至2021年4月30日，10名EGFR 20ins晚期NSCLC患者被纳入队列1，并接受了240mg(3倍标准治疗剂量80mg )的伏美替尼治疗。

　　结果显示：所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小，肿瘤平均缩小51.8%，疾病控制率高达100%!

　　此外，总客观缓解率(ORR)达到60%，这意味着10名患者中有6名病灶缩小了30%以上!

　　非常值得一提的是，这项研究采用了3倍标准推荐剂量，这种情况下没有1例患者出现≥3级不良事件，这意味着无论是安全性还是有效性，伏美替尼都完美的征服了EGFR 20外显子插入突变这种难治型肺癌!

　　好消息是：伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了伏美替尼，针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如JMT101、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。