膀胱癌免疫治疗药物(PD-L1)Durvalumab(中文名度伐利尤单抗、德瓦鲁单抗、度伐单抗、度伐鲁单抗、德鲁单抗)|Imfinzi(中文名英飞凡、I药)价格、多少钱

　　药物信息

　　通用英文名:Durvalumab

　　通用中文名:度伐利尤单抗、德瓦鲁单抗、度伐单抗、度伐鲁单抗、德鲁单抗

　　商品英文名:Imfinzi

　　商品中文名:英飞凡、I药

　　适应癌种：肺癌、尿路上皮癌(膀胱癌)

　　给药途径：静脉注射

　　药物类型：免疫治疗药物(PD-L1)

　　中国是否上市：否

　　包装规格：120mg/2.4ml、500mg/10ml‍‍

　　德鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1 kappa(IgG1κ)单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用

　　阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用，解除免疫应答的抑制，而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)

　　解除免疫抑制后，体外T细胞活化增加，可诱导异种移植小鼠肿瘤和人类肿瘤尺寸减小

　　度伐利尤单抗FDA获批时间轴

　　2017年5月1日-膀胱癌

　　FDA批准德鲁单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展，或者在接受含铂化疗(手术前化疗或者术后化疗)后12个月内疾病进展。

　　获批基于III期DANUBE试验，德鲁单抗单药治疗和与tremelimumab联合作为尿路上皮癌一线治疗。德鲁单抗表现出快速和持久的反应，无论PD-L1状态如何，所有可评估患者有效率为17.0%，PD-L1高表达肿瘤患者有效率26.3%。

　　临床试验表明，PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-1 / PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具，但德鲁单抗的用药不用考虑PD-L1表达水平。

　　推荐剂量是10mg / kg体重，每两周静脉输注60分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　2018年2月16日-非小细胞肺癌

　　FDA批准德鲁单抗用于不能通过手术切除，并且在铂类化疗和放射治疗后没有恶化III期非小细胞肺癌患者的维持治疗。

　　该获批基于713名患者的随机试验，评估开始德鲁单抗或安慰剂治疗后肿瘤没有显着生长的时间长度。使用德鲁单抗的患者的中位无进展生存期为16.8个月，而接受安慰剂的患者为5.6个月，延长了3倍多!

　　德瓦鲁单抗不良反应

　　常见副作用包括咳嗽，疲劳，肺部炎症(肺炎/放射性肺炎)，上呼吸道感染，呼吸困难和皮疹。

　　严重风险包括免疫介导的副作用，其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官，如肺炎，肝炎，结肠炎，激素产生腺(内分泌病)和肾炎等。

　　治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应，及时对症治疗。

　　德瓦鲁单抗价格

　　不同规格的价格也不同

　　120mg/2.4ml美国售价899.87美元，折合人民币：6050元;

　　500mg/10ml美国售价899.87美元，折合人民币：25026元。

　　中国大陆英飞凡500mg规格的售价18088元/支，120mg的规格售价6066元/支。

　　目前，度伐利尤单抗(英飞凡)在国内刚刚上市，2月14日，英飞凡已经正式开售。

　　度伐利尤单(英飞凡)抗援助方案

　　中国初级卫生保健基金会将于2020年2月29日正式启动“因爱飞凡-肺癌免疫治疗患者援助项目”。注：最终以官方公布版为准。

　　低收入患者援助方案：

　　遵医嘱：首轮患者使用2个疗程的度伐利尤单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助2个疗程。

　　遵医嘱：次轮患者使用4个疗程的度伐利尤单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助4个疗程。

　　遵医嘱：第三轮患者使用6个疗程的度伐利尤单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助8个疗程，在病情无进展并持续获益的前提下，经项目医生确认患者可循环申请。

　　低保患者援助方案：

　　遵医嘱：经基金会审核通过，可为其援助直至病情进展。

　　更多用药信息可致电全球肿瘤医生网医学部(400-626-9916)