膀胱癌免疫治疗药物(PD-L1)Durvalumab(中文名度伐利尤单抗、德瓦鲁单抗、度伐单抗、度伐鲁单抗、德鲁单抗)|Imfinzi(中文名英飞凡、I药)价格、多少钱
膀胱癌免疫治疗药物(PD-L1)Durvalumab(中文名度伐利尤单抗、德瓦鲁单抗、度伐单抗、度伐鲁单抗、德鲁单抗)|Imfinzi(中文名英飞凡、I药)价格、多少钱
药物信息
通用英文名:Durvalumab
通用中文名:度伐利尤单抗、德瓦鲁单抗、度伐单抗、度伐鲁单抗、德鲁单抗
商品英文名:Imfinzi
商品中文名:英飞凡、I药
适应癌种:肺癌、尿路上皮癌(膀胱癌)
给药途径:静脉注射
药物类型:免疫治疗药物(PD-L1)
中国是否上市:否
包装规格:120mg/2.4ml、500mg/10ml
德鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1 kappa(IgG1κ)单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用
阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用,解除免疫应答的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)
解除免疫抑制后,体外T细胞活化增加,可诱导异种移植小鼠肿瘤和人类肿瘤尺寸减小
度伐利尤单抗FDA获批时间轴
2017年5月1日-膀胱癌
FDA批准德鲁单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展,或者在接受含铂化疗(手术前化疗或者术后化疗)后12个月内疾病进展。
获批基于III期DANUBE试验,德鲁单抗单药治疗和与tremelimumab联合作为尿路上皮癌一线治疗。德鲁单抗表现出快速和持久的反应,无论PD-L1状态如何,所有可评估患者有效率为17.0%,PD-L1高表达肿瘤患者有效率26.3%。
临床试验表明,PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-1 / PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具,但德鲁单抗的用药不用考虑PD-L1表达水平。
推荐剂量是10mg / kg体重,每两周静脉输注60分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。
2018年2月16日-非小细胞肺癌
FDA批准德鲁单抗用于不能通过手术切除,并且在铂类化疗和放射治疗后没有恶化III期非小细胞肺癌患者的维持治疗。
该获批基于713名患者的随机试验,评估开始德鲁单抗或安慰剂治疗后肿瘤没有显着生长的时间长度。使用德鲁单抗的患者的中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月,延长了3倍多!
德瓦鲁单抗不良反应
常见副作用包括咳嗽,疲劳,肺部炎症(肺炎/放射性肺炎),上呼吸道感染,呼吸困难和皮疹。
严重风险包括免疫介导的副作用,其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官,如肺炎,肝炎,结肠炎,激素产生腺(内分泌病)和肾炎等。
治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应,及时对症治疗。
德瓦鲁单抗价格
不同规格的价格也不同
120mg/2.4ml美国售价899.87美元,折合人民币:6050元;
500mg/10ml美国售价899.87美元,折合人民币:25026元。
中国大陆英飞凡500mg规格的售价18088元/支,120mg的规格售价6066元/支。
目前,度伐利尤单抗(英飞凡)在国内刚刚上市,2月14日,英飞凡已经正式开售。
度伐利尤单(英飞凡)抗援助方案
中国初级卫生保健基金会将于2020年2月29日正式启动“因爱飞凡-肺癌免疫治疗患者援助项目”。注:最终以官方公布版为准。
低收入患者援助方案:
遵医嘱:首轮患者使用2个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助2个疗程。
遵医嘱:次轮患者使用4个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助4个疗程。
遵医嘱:第三轮患者使用6个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助8个疗程,在病情无进展并持续获益的前提下,经项目医生确认患者可循环申请。
低保患者援助方案:
遵医嘱:经基金会审核通过,可为其援助直至病情进展。
更多用药信息可致电全球肿瘤医生网医学部(400-626-9916)
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