2022年10月1日第四款胆管癌靶向药物FGFR抑制剂Lytgobi(TAS-120、Futibatinib)获批上市

　　Lytgobi治疗胆管癌获批上市

　　2022年10月1日，FDA加速批准了胆管癌的第四款靶向药物，FGFR抑制剂Futibatinib(Lytgobi，TAS-120)，用于治疗经治的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者，这些患者应当携带FGFR2基因融合或重排。

　　此次批准基于Ⅱ期FOENIX-CCA2试验的结果，该实验评估了103位患者接受Futibatinib治疗的疗效。与2020年ESMO大会上公布的阶段性研究成果相比，Futibatinib的缓解率以及缓解持续时间数据有了进一步的提升，潜力更明显地展现了出来。

　　根据目前已经公开的数据，在103例局部晚期或转移性的不可切除的FGFR2重排肝内胆管癌患者中，Futibatinib治疗的整体缓解率为41.7%，缓解持续时间为9.7个月，其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。

　　Futibatinib是一款口服药物，为高选择性、不可逆的FGFR抑制剂药物，对于FGFR1~4均有较好的抑制效果。

　　2021年4月，FDA曾为Futibatinib授予FGFR2胆管癌的突破性疗法称号;2022年3月，针对同一适应症，FDA授予此款药物优先审查资格;至6个月后，FDA加速批准其上市。

　　胆管癌"小癌王",5年生存率不足5%

　　胆管癌又被称为“小癌王”，恶性程度和公认的“癌王”胰腺癌不相上下。

　　通常情况下，胆管癌对放疗和化疗都不敏感，晚期患者接受一线化疗(吉西他滨+顺铂)的中位总生存期仅约1年，二线化疗(FOLFOX)的中位总生存期仅6.2个月。因此胆管癌的治疗极度依赖手术，除非已经有明确的证据指出患者无法承受手术，否则大部分患者都会进行一次试探性的手术治疗。

　　但胆管癌术后3年复发率高达惊人的85%，5年生存率仅约5%;而无法手术切除的患者境况更困难，5年生存率一度低至0。胆管癌患者的生存，似乎陷入了一个困境。

　　癌症精准治疗方案的问世，终于为胆管癌患者带来了打破困境的希望。

　　小汇有话说

　　这个靶点的临床试验项目非常多!如果胆管癌患者通过检测发现了存在这种突变，一定要用上这些药物。大家可以联系基因药物汇了解试验详情，将病历资料发送给招募中心的老师们，让老师们帮助大家做初筛，判断是否可以参加试验。

　　如果没做过检测也不要担心，部分项目有自己合作的检测机构，我们也有方舟援助计划帮助大家更省钱地做检测。