国产第三代EGFR抑制剂阿美替尼(Aumolertinib)超越吉非替尼冲击非小细胞肺癌一线治疗方案

　　EGFR是非小细胞肺癌、尤其是肺腺癌最常见的驱动基因之一，同样也是目前靶向药物研发最重要的靶标之一。

　　随着第三代EGFR抑制剂奥希替尼的强势崛起，EGFR突变非小细胞肺癌的治疗已经进入了一个全新的时代。这款药物在第一代EGFR抑制剂耐药患者，以及未接受过靶向治疗的初治患者当中，都展现出了超越第一代第二代药物的卓绝疗效。

　　我国同样也有很多出色的国产第三代EGFR抑制剂，就比如首款原研第三代EGFR抑制剂阿美替尼(Aumolertinib)。

　　阿美替尼超越吉非替尼,冲击一线治疗方案

　　根据近期发表在《临床肿瘤学杂志》上的Ⅲ期ANEAS试验结果，作为一线单药治疗方案，在未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者当中，阿美替尼能够获得比吉非替尼更长的无进展生存期。

　　AENEAS试验共纳入来自中国53个中心共429例患者。这些患者均为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，存在EGFR外显子19缺失或L858R突变，参与临床试验前未接受过其它方案治疗。

　　结果显示，接受阿美替尼治疗的患者，中位无进展生存期为19.3个月，显著超过了吉非替尼治疗患者的9.9个月;在缓解的持久性方面，阿美替尼同样优势显著，中位缓解持续时间为18.1个月，比吉非替尼的8.3个月的两倍还多!

　　接受阿美替尼治疗的患者，1年无进展生存率为69.5%，2年无进展生存率为32.5%;接受吉非替尼治疗的患者为46.3%和12.9%。

　　不输奥希替尼,国产药的高光时刻

　　吉非替尼(以及厄洛替尼等)第一代EGFR抑制剂，曾经是EGFR敏感突变非小细胞肺癌治疗的“基石”，开启了非小细胞肺癌靶向治疗的新时代。也因此，当多款第三代(以及第二代)EGFR抑制剂预期从创立第一线治疗新规范的时候，都会选择与这款第一代EGFR抑制剂进行“头对头”的直接对比。

　　最经典的第三代EGFR抑制剂奥希替尼，以及国产的阿美替尼、伏美替尼，还有第二代EGFR抑制剂阿法替尼等，都曾经在一线治疗的环境下，完成了与吉非替尼的“头对头”临床试验。

　　其中，三款第三代药物都几乎“倍杀”了第一代药物，优势都非常显著。第二代的阿法替尼也展现出了一些特点。基因药物汇为大家列了一个简单的表格，方便大家对比：

　　这三款第三代药物的入脑活性、也就是对于颅内(转移)病灶的疗效以及控制效果都是非常不错的。这里我们顺便也把以前的文章当中做过的、这三款药物二线治疗EGFR T790M突变患者的疗效对比表格放在下面，方便大家参考：

　　当然，由于试验的患者人群可能存在一定的差距，最终的疗效也可能存在一定的偏差(例如经常有外国专家提出，当中国[亚洲]患者占比较高的时候，EGFR抑制剂的疗效可能会较好等)。所以几款药物的疗效仅能作为参考，不能进行横向对比。

　　但从这两组数据当中我们也可以看出，国产的EGFR抑制剂、尤其是国产的新一代EGFR抑制剂已经有了不输奥希替尼的出色潜力。获批上市以及走入临床试验阶段的第三代EGFR抑制剂越来越多，尽管仍有很多不可替代之处，但奥希替尼终于不再是“一枝独秀”了。

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