胃癌HER2阳性用什么药,EGFR/HER2双靶点抑制剂AMX3009临床试验正在招募HER2表达阳性的晚期胃癌患者

　　胃癌是全球第5高发的恶性肿瘤，死亡率高居第4位，在中国尤其普遍。根据流行病学调查，2017年，全球范围内有超过122万人新患胃癌，接近86.5万人死于胃癌。在这一年内，所有患者因罹患胃癌所带来的伤残与痛苦而折损的寿命(失能调整生命年，DALY)加起来有1910万年之久!

　　平均到每一位患者身上，是本应该尽享天伦之乐、或在自己的事业中一展宏图的十几年。

　　近两年的这一数据将更加骇人。2020年，全球范围内有超过141万人新患胃癌，接近77万人死于胃癌。我国是胃癌最高发的国家，新发患者数量占到世界的约45%。因此，我们对于一种新的、疗效更出色的胃癌治疗方案的需求，远超过其它国家。

　　其实早期胃癌的预后一般较好，患者仍能获得比较理想的生活质量;但对于晚期患者，即使及时采取了综合治疗，5年生存率也仅有约10%~30%。且晚期胃癌极易发生转移，或造成腹水、严重消瘦、呕血等症状表现，患者的生活质量很差，经历严重的痛苦。

　　而对于这部分患者来说，每一款新问世的药物，都可能成为延长生存期、改善生活质量的关键。

　　胃癌的关键性靶点HER2

　　HER2是胃癌最关键的“老牌”靶点，在胃癌中的检出率约为10%~20%。曲妥珠单抗是HER2抑制剂中最经典的一款，同样已经获批了胃癌适应症，其疗效多年来难以被超越。

　　不过近期，越来越多的新药与新联合用药方案，让HER2阳性胃癌患者的治疗、以及这部分患者在标准治疗方案耐药后的治疗，有了更多的保障。

　　EGFR/HER2抑制剂-AMX3009

　　AMX-3009马来酸片是安润医药自主研发的一种EGFR/HER2不可逆抑制剂，其临床试验申请(化药1类)于2019年2月经国家药品监督管理局(NMPA)受理。2019年5月，AMX-3009马来酸片获得临床试验默许，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2过表达胰腺癌。

　　临床试验纳入标准(节选)

　　1、年龄≥18岁;

　　2、HER2表达阳性的晚期胃癌，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

　　3、经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　4、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。

　　重点提示

　　1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解;

　　2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇，我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。